Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawowa choroba refluksowa przełyku: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące terapię na żądanie z terapią podtrzymującą

29 marca 2010 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Leczenie podtrzymujące inhibitorem pompy protonowej (PPI) jest najszerzej zalecaną metodą leczenia w długotrwałym leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD). Jednak w praktyce klinicznej leczenie jest zwykle podawane w krótkich kursach w razie potrzeby podczas zaostrzenia objawów, szczególnie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej GERD.

Terapia na żądanie ma również tę potencjalną zaletę, że pacjent nie musi regularnie przyjmować leków, co poprawia jakość życia. Jednak nie jest pewne, czy terapia PPI na żądanie osiąga podobną skuteczność kontroli objawów.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i jakości życia schematów PPI doraźnych i podtrzymujących w długotrwałym leczeniu pacjentów z GERD bez nadżerek. Badacze stawiają hipotezę, że leczenie PPI na żądanie jest tak samo skuteczne jak PPI podtrzymujące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba refluksowa przełyku

Interwencja / Leczenie

Lek: Ezomeprazol

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

244

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Hong Kong, Chiny
    - Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cotygodniowe objawy zgagi lub zarzucania treści żołądkowej o umiarkowanym nasileniu jako dominująca dolegliwość przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Erozyjne zapalenie przełyku
Współistniejąca choroba wrzodowa żołądka
Stosowanie NLPZ w ciągu ostatnich 4 tygodni (dozwolona jest mała dawka aspiryny < 300 mg)
Kobieta w ciąży lub karmiąca
Pacjent niepiśmienny (który nie potrafi wypełnić kwestionariusza)
Znana nadwrażliwość na PPI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Niepowodzenie leczenia Ramy czasowe: 26 tygodni	26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Jakość życia Ramy czasowe: 1 rok	1 rok
Ocena objawów Ramy czasowe: 26 tygodni	26 tygodni
Liczba dni wolnych od leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości