Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetekkel járó gastrooesophagealis reflux betegség: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat az igény szerinti terápia versus fenntartó terápiáról

2010. március 29. frissítette: Chinese University of Hong Kong

A protonpumpa-gátlóval (PPI) végzett fenntartó kezelés a legszélesebb körben javasolt kezelési mód a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) hosszú távú kezelésére. A klinikai gyakorlatban azonban a kezelést általában szükség szerint rövid kurzusokban adják a tünetek fellángolása során, különösen az enyhe vagy közepes fokú GERD-ben szenvedő betegeknél.

Az igény szerinti terápia azzal a potenciális előnnyel is jár, hogy a betegnek nem kell rendszeres gyógyszert szednie, ezáltal javul az életminőség. Nem biztos azonban, hogy az igény szerinti PPI-terápia hasonló hatékonyságot ér-e el a tünetek szabályozásában.

E tanulmány célja az igény szerinti és fenntartó PPI-kezelések hatékonyságának és életminőségének összehasonlítása a nem eróziós GERD betegek hosszú távú kezelésében. A kutatók azt feltételezik, hogy az igény szerinti PPI-kezelés ugyanolyan hatékony, mint a fenntartó PPI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

244

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hetente jelentkező gyomorégés vagy közepesen súlyos savas regurgitáció, mint domináns panasz legalább 6 hónapja

Kizárási kritériumok:

  • Eróziós oesophagitis
  • Egyidejű peptikus fekélybetegség
  • NSAID alkalmazása az elmúlt 4 hétben (alacsony dózisú aszpirin < 300 mg megengedett)
  • Terhes vagy szoptató nőstény
  • Analfabéta beteg (aki nem tudja kitölteni a kérdőívet)
  • Ismert túlérzékenység a PPI-vel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés sikertelensége
Időkeret: 26 hét
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 1 év
1 év
Tünet pontszám
Időkeret: 26 hét
26 hét
A kezelési szünetek száma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OG Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség

Klinikai vizsgálatok a Ezomeprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel