Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование терапии по требованию в сравнении с поддерживающей терапией

29 марта 2010 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong

Поддерживающая терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) является наиболее широко рекомендуемым методом лечения для долгосрочного лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Тем не менее, в клинической практике лечение обычно проводится короткими курсами по мере необходимости во время обострения симптомов, особенно у пациентов с ГЭРБ легкой и средней степени тяжести.

Терапия по требованию также имеет потенциальное преимущество, заключающееся в том, что пациенту не нужно регулярно принимать лекарства, что улучшает качество жизни. Однако неизвестно, обеспечивает ли терапия ИПП по требованию аналогичную эффективность контроля симптомов.

Целью данного исследования является сравнение эффективности и качества жизни схем ИПП по требованию и поддерживающей терапии при длительном лечении пациентов с неэрозивной ГЭРБ. Исследователи предполагают, что лечение ИПП по требованию столь же эффективно, как и поддерживающее ИПП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

244

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Еженедельные симптомы изжоги или кислотной регургитации средней степени тяжести в качестве преобладающей жалобы в течение не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  • Эрозивный эзофагит
  • Сопутствующая язвенная болезнь
  • Использование НПВП в последние 4 недели (разрешены низкие дозы аспирина < 300 мг)
  • Беременная или кормящая женщина
  • Неграмотный пациент (который не может проводить анкетирование)
  • Известная гиперчувствительность к ИПП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неэффективность лечения
Временное ограничение: 26 недель
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оценка симптомов
Временное ограничение: 26 недель
26 недель
Количество выходных дней лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзомепразол

Подписаться