- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00164840
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование терапии по требованию в сравнении с поддерживающей терапией
Поддерживающая терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) является наиболее широко рекомендуемым методом лечения для долгосрочного лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Тем не менее, в клинической практике лечение обычно проводится короткими курсами по мере необходимости во время обострения симптомов, особенно у пациентов с ГЭРБ легкой и средней степени тяжести.
Терапия по требованию также имеет потенциальное преимущество, заключающееся в том, что пациенту не нужно регулярно принимать лекарства, что улучшает качество жизни. Однако неизвестно, обеспечивает ли терапия ИПП по требованию аналогичную эффективность контроля симптомов.
Целью данного исследования является сравнение эффективности и качества жизни схем ИПП по требованию и поддерживающей терапии при длительном лечении пациентов с неэрозивной ГЭРБ. Исследователи предполагают, что лечение ИПП по требованию столь же эффективно, как и поддерживающее ИПП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Еженедельные симптомы изжоги или кислотной регургитации средней степени тяжести в качестве преобладающей жалобы в течение не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- Эрозивный эзофагит
- Сопутствующая язвенная болезнь
- Использование НПВП в последние 4 недели (разрешены низкие дозы аспирина < 300 мг)
- Беременная или кормящая женщина
- Неграмотный пациент (который не может проводить анкетирование)
- Известная гиперчувствительность к ИПП.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Неэффективность лечения
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Количество выходных дней лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Эзомепразол
Другие идентификационные номера исследования
- OG Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эзомепразол
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный