Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático: estudio controlado aleatorizado doble ciego de terapia a demanda versus terapia de mantenimiento
El tratamiento de mantenimiento con inhibidores de la bomba de protones (IBP) es la modalidad de tratamiento más recomendada para el manejo a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Sin embargo, en la práctica clínica, el tratamiento se administra comúnmente en ciclos cortos según sea necesario durante el brote de los síntomas, particularmente para pacientes con ERGE de leve a moderada.
La terapia a pedido también tiene la ventaja potencial de que el paciente no necesita tomar medicamentos regulares, lo que mejora la calidad de vida. Sin embargo, no se sabe si la terapia con IBP a demanda logra una eficacia similar en el control de los síntomas.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la calidad de vida de los regímenes de IBP a demanda y de mantenimiento en el tratamiento a largo plazo de pacientes con ERGE no erosiva. Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con IBP a demanda es tan eficaz como el IBP de mantenimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas semanales de acidez estomacal o regurgitación ácida de gravedad moderada como queja predominante durante al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Esofagitis erosiva
- Enfermedad ulcerosa péptica concomitante
- Uso de AINE en las últimas 4 semanas (se permite aspirina en dosis bajas < 300 mg)
- Hembra gestante o lactante
- Paciente analfabeto (que no puede administrar el cuestionario)
- Hipersensibilidad conocida a los IBP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Puntuación de síntomas
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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|
Número de días sin tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Esomeprazol
Otros números de identificación del estudio
- OG Study
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