Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom: dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av on-demand-terapi kontra underhållsterapi

29 mars 2010 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong

Underhållsbehandling med protonpumpshämmare (PPI) är den mest rekommenderade behandlingsformen för långtidsbehandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Men i klinisk praxis ges behandling vanligtvis i korta kurser efter behov under symtomutbrott, särskilt för patienter med mild till måttlig GERD.

On-demand-terapi har också den potentiella fördelen att patienten inte behöver ta regelbundna mediciner, vilket förbättrar livskvaliteten. Huruvida on-demand PPI-terapi uppnår liknande effekt av symtomkontroll är dock osäkert.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och livskvaliteten för PPI-regimer på begäran och underhåll vid långtidsbehandling av icke-erosiva GERD-patienter. Utredarna antar att PPI-behandling på begäran är lika effektiv som underhålls-PPI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

244

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veckovisa symtom på halsbränna eller sura uppstötningar av måttlig svårighetsgrad som dominerande besvär i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Erosiv esofagit
  • Samtidig magsårsjukdom
  • Användning av NSAID under de senaste 4 veckorna (lågdos aspirin < 300 mg är tillåtet)
  • Dräktig eller ammande hona
  • Analfabet patient (som inte kan administrera frågeformulär)
  • Känd överkänslighet mot PPI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingsfel
Tidsram: 26 veckor
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 1 år
1 år
Symptompoäng
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Antal behandlingsdagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OG Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Kliniska prövningar på Esomeprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera