- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00166608
사이토카인 다형성 및 아세트아미노펜 독성
아세트아미노펜 과다복용 환자의 니트로티로신 부가물 및 사이토카인 측정
연구 개요
상세 설명
최근 IL-10이 아세트아미노펜(APAP) 독성을 보호하고 iNOS 생산을 하향 조절한다고 보고되었습니다. 진행 중인 PPRU(Pediatric Pharmacology Research Unit) 네트워크 연구에서 혈장 IL-10 수치는 최소한의 간 트랜스아미나제 상승이 있는 환자에 비해 상당한 독성이 발생한 환자에서 더 높았습니다. 이러한 환자들에서 IL-10 상승은 아마도 간 손상에 대한 보상적 반응일 것입니다. APAP 과다 복용 환자에서 IL-10과 iNOS의 관계를 더 자세히 조사하기 위해 APAP 과다 복용 환자에서 iNOS와 IL-10의 프로모터 영역의 유전적 가변성을 조사할 것입니다. 문헌 데이터는 iNOS 및 IL-10의 프로모터 영역의 다형성이 다양한 질병의 중증도 및 발현에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. iNOS 및 IL10 프로모터 영역 다형성에 대한 유전자형 분석 외에도 니트로티로신 및 IL-10의 혈장 수준이 과다복용 환자에서 측정됩니다.
염증성 사이토카인 및 니트로티로신의 분석을 위해 연구 환자로부터 혈액 샘플을 얻을 것입니다. 혈액 샘플은 APAP 과다복용 환자의 일상적인 임상 관리를 위해 채혈 시 채취됩니다. 입원 환자는 매일 혈액 샘플을 채취할 때 연구 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. 샘플링은 환자가 퇴원할 때까지 매일 계속됩니다. 혈액 샘플링 외에도 다음 데이터가 수집됩니다: 연령, 성별, 인종, 섭취 상황, 섭취 용량, 섭취 치료, 병용 요법, 병력 및 담배 사용.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina--Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아세트아미노펜 과다복용(급성 또는 만성)으로 참여 기관에 입원한 모든 연령의 남성 및 여성.
제외 기준:
- 연구 절차를 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
아세트아미노펜 과다복용 시 사이토카인과 독성의 관계를 조사하기 위해 급성 아세트아미노펜 섭취 후 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .