Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokiner Polymorfismer og Acetaminophen toksisitet

10. april 2012 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Måling av nitrotyrosinaddukter og cytokiner hos overdosepasienter med paracetamol

Genotypingsanalyser for polymorfismer i interleukin 10(IL10)-genet og genet for induserbar nitrogenoksidsyntase (iNOS) vil bli utført. Genotyper vil bli sammenlignet med alvorlighetsgraden av toksisitet etter overdose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Legemiddeltoksisitet

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Blodprøvetaking

Detaljert beskrivelse

Det ble nylig rapportert at IL-10 er beskyttende mot Acetaminophen (APAP) toksisitet, og det nedregulerer iNOS-produksjonen. I en pågående nettverksstudie for Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) var plasma IL-10-nivåer høyere hos pasienter som utviklet signifikant toksisitet, sammenlignet med de med minimale hepatiske transaminaser. Hos disse pasientene er IL-10-stigning sannsynligvis en kompenserende respons på leverskade. For ytterligere å undersøke forholdet mellom IL-10 og iNOS hos APAP-overdosepasienter, vil vi undersøke genetisk variasjon i promotorregionene til iNOS og IL-10 hos pasienter med APAP-overdose. Data fra litteraturen indikerer at polymorfismer i promotorområdene til iNOS og IL-10 påvirker alvorlighetsgraden og uttrykket av ulike sykdommer. I tillegg til genotyping for iNOS- og IL10-promotorregionpolymorfismer, vil plasmanivåer av nitrotyrosin og IL-10 bli målt hos overdosepasienter.

Blodprøver vil bli innhentet fra studiepasienter for analyse av inflammatoriske cytokiner og nitrotyrosin. Blodprøver vil bli tatt på tidspunktet for blodprøvetaking for rutinemessig klinisk behandling av APAP-overdosepasienten. Pasienter som er innlagt på sykehus vil få tatt studieblodprøver på det tidspunktet daglige blodprøver tas. Prøvetakingen vil fortsette daglig til pasienten skrives ut. I tillegg til blodprøvetaking vil følgende data samles inn: alder, kjønn, rase, omstendigheter ved inntak, dose ved inntak, behandling for inntak, samtidig behandling, sykehistorie og sigarettbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
    - Arkansas Children's Hospital
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Kosair Children's Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - University of North Carolina--Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Rainbow Babies & Children's Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Publikasjon vedlagt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner i alle aldre innlagt på et deltakende sted for overdosering av paracetamol (akutt eller kronisk).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er i stand til å tolerere studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å undersøke forholdet mellom cytokiner og toksisitet ved overdosering av paracetamol, ble det tatt blodprøver fra pasienter etter akutt inntak av paracetamol.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

James LP, Simpson PM, Farrar HC, Kearns GL, Wasserman GS, Blumer JL, Reed MD, Sullivan JE, Hinson JA. Cytokines and toxicity in acetaminophen overdose. J Clin Pharmacol. 2005 Oct;45(10):1165-71. doi: 10.1177/0091270005280296.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene