- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00166608
Polimorfismos de Citocinas e Toxicidade do Acetaminofeno
Medição de adutos de nitrotirosina e citocinas em pacientes com overdose de paracetamol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi recentemente relatado que a IL-10 é protetora na toxicidade do acetaminofeno (APAP) e diminui a produção de iNOS. Em um estudo em andamento da Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU), os níveis plasmáticos de IL-10 foram maiores em pacientes que desenvolveram toxicidade significativa, em comparação com aqueles com elevações mínimas das transaminases hepáticas. Nesses pacientes, a elevação de IL-10 provavelmente é uma resposta compensatória à lesão hepática. Para examinar melhor a relação de IL-10 e iNOS nos pacientes com overdose de APAP, examinaremos a variabilidade genética nas regiões promotoras de iNOS e IL-10 em pacientes com overdose de APAP. Dados da literatura indicam que polimorfismos nas regiões promotoras de iNOS e IL-10 influenciam na gravidade e expressão de várias doenças. Além da genotipagem dos polimorfismos da região promotora de iNOS e IL10, os níveis plasmáticos de nitrotirosina e IL-10 serão medidos em pacientes com overdose.
Amostras de sangue serão obtidas dos pacientes do estudo para análise de citocinas inflamatórias e nitrotirosina. Amostras de sangue serão obtidas no momento da coleta de sangue para o manejo clínico de rotina do paciente com overdose de APAP. Os pacientes hospitalizados terão amostras de sangue do estudo coletadas no momento em que as amostras de sangue diárias forem obtidas. A amostragem continuará diariamente até que o paciente receba alta. Além da coleta de sangue, serão coletados os seguintes dados: idade, sexo, raça, circunstâncias da ingestão, dose da ingestão, tratamento para a ingestão, terapia concomitante, histórico médico e uso de cigarro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kosair Children's Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina--Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de qualquer idade internados em um centro participante por overdose de acetaminofeno (aguda ou crônica).
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de tolerar os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Para investigar as relações de citocinas e toxicidade na overdose de paracetamol, amostras de sangue foram coletadas de pacientes após ingestão aguda de paracetamol.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPRU-10369s
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