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Polimorfismos de Citocinas e Toxicidade do Acetaminofeno

10 de abril de 2012 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Medição de adutos de nitrotirosina e citocinas em pacientes com overdose de paracetamol

Serão realizados ensaios de genotipagem para polimorfismos no gene da interleucina 10(IL10) e no gene da óxido nítrico sintase induzível (iNOS). Os genótipos serão comparados com a gravidade da toxicidade após overdose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi recentemente relatado que a IL-10 é protetora na toxicidade do acetaminofeno (APAP) e diminui a produção de iNOS. Em um estudo em andamento da Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU), os níveis plasmáticos de IL-10 foram maiores em pacientes que desenvolveram toxicidade significativa, em comparação com aqueles com elevações mínimas das transaminases hepáticas. Nesses pacientes, a elevação de IL-10 provavelmente é uma resposta compensatória à lesão hepática. Para examinar melhor a relação de IL-10 e iNOS nos pacientes com overdose de APAP, examinaremos a variabilidade genética nas regiões promotoras de iNOS e IL-10 em pacientes com overdose de APAP. Dados da literatura indicam que polimorfismos nas regiões promotoras de iNOS e IL-10 influenciam na gravidade e expressão de várias doenças. Além da genotipagem dos polimorfismos da região promotora de iNOS e IL10, os níveis plasmáticos de nitrotirosina e IL-10 serão medidos em pacientes com overdose.

Amostras de sangue serão obtidas dos pacientes do estudo para análise de citocinas inflamatórias e nitrotirosina. Amostras de sangue serão obtidas no momento da coleta de sangue para o manejo clínico de rotina do paciente com overdose de APAP. Os pacientes hospitalizados terão amostras de sangue do estudo coletadas no momento em que as amostras de sangue diárias forem obtidas. A amostragem continuará diariamente até que o paciente receba alta. Além da coleta de sangue, serão coletados os seguintes dados: idade, sexo, raça, circunstâncias da ingestão, dose da ingestão, tratamento para a ingestão, terapia concomitante, histórico médico e uso de cigarro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina--Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Publicação em anexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de qualquer idade internados em um centro participante por overdose de acetaminofeno (aguda ou crônica).

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de tolerar os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Para investigar as relações de citocinas e toxicidade na overdose de paracetamol, amostras de sangue foram coletadas de pacientes após ingestão aguda de paracetamol.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PPRU-10369s

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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