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Polymorphismes des cytokines et toxicité de l'acétaminophène

10 avril 2012 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Mesure des adduits de nitrotyrosine et des cytokines chez les patients en surdose d'acétaminophène

Des tests de génotypage pour les polymorphismes du gène de l'interleukine 10 (IL10) et du gène de l'oxyde nitrique synthase inductible (iNOS) seront effectués. Les génotypes seront comparés à la sévérité de la toxicité suite à un surdosage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été récemment rapporté que l'IL-10 est protecteur contre la toxicité de l'acétaminophène (APAP) et qu'il régule à la baisse la production d'iNOS. Dans une étude en cours du réseau de l'unité de recherche en pharmacologie pédiatrique (PPRU), les taux plasmatiques d'IL-10 étaient plus élevés chez les patients qui développaient une toxicité significative, par rapport à ceux présentant des élévations minimales des transaminases hépatiques. Chez ces patients, l'élévation de l'IL-10 est probablement une réponse compensatoire à une lésion hépatique. Pour examiner plus en détail la relation entre l'IL-10 et l'iNOS chez les patients en surdose d'APAP, nous examinerons la variabilité génétique dans les régions promotrices de l'iNOS et de l'IL-10 chez les patients en surdose d'APAP. Les données de la littérature indiquent que les polymorphismes dans les régions promotrices de l'iNOS et de l'IL-10 influencent la sévérité et l'expression de diverses maladies. Outre le génotypage des polymorphismes de la région promotrice iNOS et IL10, les taux plasmatiques de nitrotyrosine et d'IL-10 seront mesurés chez les patients en surdose.

Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients de l'étude pour l'analyse des cytokines inflammatoires et de la nitrotyrosine. Des échantillons de sang seront obtenus au moment du prélèvement sanguin pour la gestion clinique de routine du patient en surdose d'APAP. Les patients hospitalisés auront des échantillons de sang à l'étude prélevés au moment où les échantillons de sang quotidiens sont obtenus. Le prélèvement se poursuivra quotidiennement jusqu'à la sortie du patient. En plus des prélèvements sanguins, les données suivantes seront collectées : âge, sexe, race, circonstances de l'ingestion, dose de l'ingestion, traitement de l'ingestion, thérapie concomitante, antécédents médicaux et consommation de cigarettes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina--Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Texas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Publication jointe

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de tout âge admis dans un site participant pour une surdose d'acétaminophène (aiguë ou chronique).

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de tolérer les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pour étudier les relations entre les cytokines et la toxicité dans le surdosage d'acétaminophène, des échantillons de sang ont été prélevés chez des patients après des ingestions aiguës d'acétaminophène.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Première publication (Estimation)

14 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPRU-10369s

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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