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Polimorfismi delle citochine e tossicità dell'acetaminofene

10 aprile 2012 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Misurazione degli addotti e delle citochine della nitrotirosina nei pazienti con overdose di paracetamolo

Saranno eseguiti saggi di genotipizzazione per i polimorfismi nel gene dell'interleuchina 10(IL10) e nel gene dell'ossido nitrico sintasi inducibile (iNOS). I genotipi saranno confrontati con la gravità della tossicità in seguito a sovradosaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato recentemente riportato che IL-10 è protettivo nella tossicità dell'acetaminofene (APAP) e regola la produzione di iNOS. In uno studio in corso della rete della Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU), i livelli plasmatici di IL-10 erano più alti nei pazienti che hanno sviluppato una tossicità significativa, rispetto a quelli con aumenti minimi delle transaminasi epatiche. In questi pazienti l'aumento di IL-10 è probabilmente una risposta compensatoria al danno epatico. Per esaminare ulteriormente la relazione tra IL-10 e iNOS nei pazienti con overdose APAP, esamineremo la variabilità genetica nelle regioni promotrici di iNOS e IL-10 nei pazienti con overdose APAP. I dati della letteratura indicano che i polimorfismi nelle regioni promotrici di iNOS e IL-10 influenzano la gravità e l'espressione di varie malattie. Oltre alla genotipizzazione per i polimorfismi della regione promotrice di iNOS e IL10, nei pazienti con overdose verranno misurati i livelli plasmatici di nitrotirosina e IL-10.

I campioni di sangue saranno ottenuti dai pazienti dello studio per l'analisi delle citochine infiammatorie e della nitrotirosina. I campioni di sangue saranno ottenuti al momento del prelievo di sangue per la gestione clinica di routine del paziente con overdose APAP. I pazienti che sono ricoverati in ospedale riceveranno campioni di sangue di studio prelevati al momento in cui vengono prelevati campioni di sangue giornalieri. Il campionamento continuerà giornalmente fino alla dimissione del paziente. Oltre al prelievo di sangue verranno raccolti i seguenti dati: età, sesso, razza, circostanze dell'ingestione, dose dell'ingestione, trattamento per l'ingestione, terapia concomitante, anamnesi e uso di sigarette.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina--Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pubblicazione allegata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di qualsiasi età ricoverati in un sito partecipante per overdose da paracetamolo (acuta o cronica).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di tollerare le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per studiare le relazioni tra citochine e tossicità nel sovradosaggio da paracetamolo, sono stati raccolti campioni di sangue da pazienti dopo ingestione acuta di paracetamolo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPRU-10369s

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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