- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00166608
Citokinek polimorfizmusai és acetaminofen toxicitás
A nitrotirozin adduktumok és citokinek mérése acetaminofen túladagolású betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nemrég jelentették, hogy az IL-10 védő hatású az acetaminofen (APAP) toxicitása ellen, és csökkenti az iNOS termelését. Egy folyamatban lévő Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) Network vizsgálatban a plazma IL-10 szintje magasabb volt azoknál a betegeknél, akiknél jelentős toxicitás alakult ki, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél a máj transzaminázszintje minimális volt. Ezeknél a betegeknél az IL-10 emelkedés valószínűleg a májkárosodásra adott kompenzációs válasz. Az IL-10 és az iNOS kapcsolatának további vizsgálata érdekében APAP-túladagolásban szenvedő betegeknél megvizsgáljuk az iNOS és az IL-10 promotor régióinak genetikai variabilitását APAP-túladagolásban szenvedő betegeknél. Az irodalomból származó adatok azt mutatják, hogy az iNOS és az IL-10 promóter régióinak polimorfizmusai befolyásolják a különböző betegségek súlyosságát és expresszióját. Az iNOS és az IL10 promóterrégió polimorfizmusaira vonatkozó genotipizálás mellett a nitrotirozin és az IL-10 plazmaszintjét is megmérik a túladagolt betegeknél.
Vérmintákat vesznek a vizsgálati betegektől a gyulladásos citokinek és a nitrotirozin elemzéséhez. Az APAP-túladagolásban szenvedő beteg rutin klinikai kezeléséhez a vérmintavételkor vérmintákat vesznek. A kórházi kezelés alatt álló betegeknél a napi vérminták vételekor vizsgálati vérmintákat vesznek. A mintavétel naponta folytatódik a beteg elbocsátásáig. A vérvételen túlmenően a következő adatok gyűjtése történik: életkor, nem, rassz, a lenyelés körülményei, a lenyelés dózisa, a lenyelés kezelése, az egyidejű terápia, a kórtörténet és a cigarettafogyasztás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina--Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen életkorú férfiak és nők, akiket acetaminofen (akut vagy krónikus) túladagolás miatt vettek fel egy résztvevő helyre.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tolerálják a vizsgálati eljárásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A citokinek és az acetaminofen túladagolás toxicitása közötti összefüggések vizsgálatára vérmintát vettek a betegektől az acetaminofen akut lenyelése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPRU-10369s
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószer toxicitás
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenBefejezve
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás