Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citokinek polimorfizmusai és acetaminofen toxicitás

2012. április 10. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute

A nitrotirozin adduktumok és citokinek mérése acetaminofen túladagolású betegeknél

Az interleukin 10(IL10) gén és az indukálható nitrogén-monoxid szintáz (iNOS) gén polimorfizmusaira vonatkozó genotipizálási vizsgálatokat végeznek. A genotípusokat a túladagolás utáni toxicitás súlyosságával kell összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nemrég jelentették, hogy az IL-10 védő hatású az acetaminofen (APAP) toxicitása ellen, és csökkenti az iNOS termelését. Egy folyamatban lévő Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) Network vizsgálatban a plazma IL-10 szintje magasabb volt azoknál a betegeknél, akiknél jelentős toxicitás alakult ki, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél a máj transzaminázszintje minimális volt. Ezeknél a betegeknél az IL-10 emelkedés valószínűleg a májkárosodásra adott kompenzációs válasz. Az IL-10 és az iNOS kapcsolatának további vizsgálata érdekében APAP-túladagolásban szenvedő betegeknél megvizsgáljuk az iNOS és az IL-10 promotor régióinak genetikai variabilitását APAP-túladagolásban szenvedő betegeknél. Az irodalomból származó adatok azt mutatják, hogy az iNOS és az IL-10 promóter régióinak polimorfizmusai befolyásolják a különböző betegségek súlyosságát és expresszióját. Az iNOS és az IL10 promóterrégió polimorfizmusaira vonatkozó genotipizálás mellett a nitrotirozin és az IL-10 plazmaszintjét is megmérik a túladagolt betegeknél.

Vérmintákat vesznek a vizsgálati betegektől a gyulladásos citokinek és a nitrotirozin elemzéséhez. Az APAP-túladagolásban szenvedő beteg rutin klinikai kezeléséhez a vérmintavételkor vérmintákat vesznek. A kórházi kezelés alatt álló betegeknél a napi vérminták vételekor vizsgálati vérmintákat vesznek. A mintavétel naponta folytatódik a beteg elbocsátásáig. A vérvételen túlmenően a következő adatok gyűjtése történik: életkor, nem, rassz, a lenyelés körülményei, a lenyelés dózisa, a lenyelés kezelése, az egyidejű terápia, a kórtörténet és a cigarettafogyasztás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina--Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiadvány csatolva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen életkorú férfiak és nők, akiket acetaminofen (akut vagy krónikus) túladagolás miatt vettek fel egy résztvevő helyre.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tolerálják a vizsgálati eljárásokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A citokinek és az acetaminofen túladagolás toxicitása közötti összefüggések vizsgálatára vérmintát vettek a betegektől az acetaminofen akut lenyelése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPRU-10369s

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer toxicitás

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

3
Iratkozz fel