Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokiner Polymorfismer og Acetaminophen Toksicitet

10. april 2012 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Måling af nitrotyrosinaddukter og cytokiner hos patienter med overdosering af acetaminophen

Genotypebestemmelsesassays for polymorfier i interleukin 10(IL10)-genet og det inducerbare nitrogenoxidsyntase (iNOS)-gen vil blive udført. Genotyper vil blive sammenlignet med sværhedsgraden af toksicitet efter overdosering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lægemiddeltoksicitet

Intervention / Behandling

Procedure: Blodprøvetagning

Detaljeret beskrivelse

Det blev for nylig rapporteret, at IL-10 er beskyttende i Acetaminophen (APAP) toksicitet, og det nedregulerer iNOS-produktion. I et igangværende netværksstudie for Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) var plasma IL-10-niveauer højere hos patienter, der udviklede signifikant toksicitet, sammenlignet med dem med minimale hepatiske transaminaser. Hos disse patienter er IL-10-stigning sandsynligvis et kompenserende respons på leverskade. For yderligere at undersøge forholdet mellem IL-10 og iNOS i APAP-overdosispatienter, vil vi undersøge genetisk variabilitet i promotorregionerne af iNOS og IL-10 hos patienter med APAP-overdosis. Data fra litteraturen indikerer, at polymorfismerne i promotorregionerne af iNOS og IL-10 påvirker sværhedsgraden og ekspressionen af forskellige sygdomme. Ud over genotypebestemmelse for iNOS- og IL10-promotorregion-polymorfismer, vil plasmaniveauer af nitrotyrosin og IL-10 blive målt hos overdosispatienter.

Blodprøver vil blive indhentet fra undersøgelsespatienter til analyse af inflammatoriske cytokiner og nitrotyrosin. Blodprøver vil blive udtaget på tidspunktet for blodprøvetagning til rutinemæssig klinisk behandling af APAP-overdosispatienten. Patienter, der er indlagt, vil få udtaget undersøgelsesblodprøver på det tidspunkt, der tages daglige blodprøver. Prøvetagningen fortsætter dagligt, indtil patienten udskrives. Ud over blodprøvetagning vil følgende data blive indsamlet: alder, køn, race, omstændighederne ved indtagelsen, dosis af indtagelsen, behandling for indtagelsen, samtidig behandling, sygehistorie og cigaretbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
    - Arkansas Children's Hospital
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Kosair Children's Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - University of North Carolina--Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Rainbow Babies & Children's Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Publikation vedhæftet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alle aldre indlagt på et deltagende sted for overdosis acetaminophen (akut eller kronisk).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er i stand til at tolerere undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at undersøge sammenhængen mellem cytokiner og toksicitet ved overdosis af acetaminophen blev der udtaget blodprøver fra patienter efter akut indtagelse af acetaminophen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

James LP, Simpson PM, Farrar HC, Kearns GL, Wasserman GS, Blumer JL, Reed MD, Sullivan JE, Hinson JA. Cytokines and toxicity in acetaminophen overdose. J Clin Pharmacol. 2005 Oct;45(10):1165-71. doi: 10.1177/0091270005280296.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier