Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismy cytokinů a toxicita acetaminofenu

10. dubna 2012 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Měření nitrotyrosinových aduktů a cytokinů u pacientů s předávkováním acetaminofenem

Budou provedeny genotypizační testy na polymorfismy v genu interleukin 10(IL10) a genu indukovatelné syntázy oxidu dusnatého (iNOS). Genotypy budou porovnány se závažností toxicity po předávkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno bylo oznámeno, že IL-10 je ochranný při toxicitě acetaminofenu (APAP) a snižuje produkci iNOS. V probíhající studii Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) Network byly plazmatické hladiny IL-10 vyšší u pacientů, u kterých se vyvinula významná toxicita, ve srovnání s pacienty s minimálním zvýšením jaterních transamináz. U těchto pacientů je zvýšení IL-10 pravděpodobně kompenzační odpovědí na poškození jater. Abychom dále prozkoumali vztah IL-10 a iNOS u pacientů s předávkováním APAP, budeme zkoumat genetickou variabilitu v promotorových oblastech iNOS a IL-10 u pacientů s předávkováním APAP. Údaje z literatury ukazují, že polymorfismy v promotorových oblastech iNOS a IL-10 ovlivňují závažnost a expresi různých onemocnění. Kromě genotypizace pro polymorfismy oblasti promotoru iNOS a IL10 budou u předávkovaných pacientů měřeny plazmatické hladiny nitrotyrosinu a IL-10.

Od studovaných pacientů budou odebrány vzorky krve pro analýzu zánětlivých cytokinů a nitrotyrosinu. Vzorky krve budou odebrány v době odběru krve pro rutinní klinickou léčbu pacienta s předávkováním APAP. Pacientům, kteří jsou hospitalizováni, budou odebírány studijní vzorky krve v době, kdy se odebírají denní vzorky krve. Odběr vzorků bude pokračovat denně, dokud nebude pacient propuštěn. Kromě odběru krve budou shromážděny následující údaje: věk, pohlaví, rasa, okolnosti požití, dávka požití, léčba požití, souběžná terapie, anamnéza a užívání cigaret.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina--Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Publikace přiložena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jakéhokoli věku přijati na zúčastněné místo pro předávkování acetaminofenem (akutní nebo chronické).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ke zkoumání vztahů mezi cytokiny a toxicitou při předávkování acetaminofenem byly pacientům po akutním požití acetaminofenu odebrány vzorky krve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPRU-10369s

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit