Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytokines-polymorfismen en paracetamol-toxiciteit

10 april 2012 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Meting van nitrotyrosine-adducten en cytokines bij patiënten met een overdosis paracetamol

Genotyperingstesten voor polymorfismen in het interleukine 10(IL10)-gen en het induceerbare stikstofoxidesynthase (iNOS)-gen zullen worden uitgevoerd. Genotypes zullen worden vergeleken met de ernst van de toxiciteit na overdosering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs werd gemeld dat IL-10 beschermend is bij paracetamol (APAP) toxiciteit en dat het de iNOS-productie naar beneden reguleert. In een lopende Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) Network-studie waren de plasma-IL-10-spiegels hoger bij patiënten die significante toxiciteit ontwikkelden, in vergelijking met patiënten met minimale levertransaminaseverhogingen. Bij deze patiënten is IL-10-verhoging waarschijnlijk een compenserende reactie op leverbeschadiging. Om de relatie tussen IL-10 en iNOS bij patiënten met een APAP-overdosis verder te onderzoeken, zullen we de genetische variabiliteit in de promotorregio's van iNOS en IL-10 bij patiënten met een APAP-overdosis onderzoeken. Gegevens uit de literatuur geven aan dat de polymorfismen in de promotorregio's van iNOS en IL-10 de ernst en expressie van verschillende ziekten beïnvloeden. Naast genotypering voor iNOS en polymorfismen van de IL10-promotorregio, zullen de plasmaspiegels van nitrotyrosine en IL-10 worden gemeten bij patiënten met een overdosis.

Er zullen bloedmonsters worden verkregen van studiepatiënten voor de analyse van inflammatoire cytokines en nitrotyrosine. Bloedmonsters zullen worden verkregen op het moment van bloedafname voor de routinematige klinische behandeling van de APAP-overdosispatiënt. Bij patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, worden bloedmonsters afgenomen op het moment dat de dagelijkse bloedmonsters worden afgenomen. De bemonstering wordt dagelijks voortgezet totdat de patiënt wordt ontslagen. Naast bloedafname worden de volgende gegevens verzameld: leeftijd, geslacht, ras, omstandigheden van de inname, dosis van de inname, behandeling voor de inname, gelijktijdige therapie, medische geschiedenis en sigarettengebruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina--Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Publicatie bijgevoegd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van elke leeftijd die op een deelnemende site zijn opgenomen voor een overdosis paracetamol (acuut of chronisch).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de onderzoeksprocedures niet kunnen verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de relaties tussen cytokines en toxiciteit bij een overdosis paracetamol te onderzoeken, werden bloedmonsters verzameld van patiënten na acute inname van paracetamol.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPRU-10369s

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren