Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy cytokin i toksyczność acetaminofenu

10 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Pomiar adduktów nitrotyrozyny i cytokin u pacjentów po przedawkowaniu acetaminofenu

Przeprowadzone zostaną testy genotypowania polimorfizmów w genie interleukiny 10(IL10) oraz genu indukowalnej syntazy tlenku azotu (iNOS). Genotypy zostaną porównane z ciężkością toksyczności po przedawkowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Toksyczność leków

Interwencja / Leczenie

Procedura: Pobieranie próbek krwi

Szczegółowy opis

Niedawno doniesiono, że IL-10 chroni przed toksycznością acetaminofenu (APAP) i zmniejsza produkcję iNOS. W trwającym badaniu Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) Network poziomy IL-10 w osoczu były wyższe u pacjentów, u których rozwinęła się znaczna toksyczność, w porównaniu z pacjentami z minimalnym zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych. U tych pacjentów podwyższenie poziomu IL-10 jest prawdopodobnie odpowiedzią kompensacyjną na uszkodzenie wątroby. Aby dokładniej zbadać związek między IL-10 i iNOS u pacjentów z przedawkowaniem APAP, zbadamy zmienność genetyczną w regionach promotorowych iNOS i IL-10 u pacjentów z przedawkowaniem APAP. Dane z piśmiennictwa wskazują, że polimorfizmy w regionach promotorowych iNOS i IL-10 wpływają na nasilenie i ekspresję różnych chorób. Oprócz genotypowania polimorfizmów regionów promotorowych iNOS i IL10, u pacjentów po przedawkowaniu będą mierzone poziomy nitrotyrozyny i IL-10 w osoczu.

Od badanych pacjentów zostaną pobrane próbki krwi do analizy cytokin zapalnych i nitrotyrozyny. Próbki krwi będą pobierane w czasie pobierania krwi do rutynowego postępowania klinicznego z pacjentem, który przedawkował APAP. Pacjenci hospitalizowani będą pobierać próbki krwi do badań w czasie codziennego pobierania próbek krwi. Pobieranie próbek będzie kontynuowane codziennie, aż pacjent zostanie wypisany. Oprócz pobierania próbek krwi zbierane będą następujące dane: wiek, płeć, rasa, okoliczności spożycia, dawka spożycia, leczenie w przypadku spożycia, terapia towarzysząca, historia medyczna i używanie papierosów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
    - Arkansas Children's Hospital
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Kosair Children's Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - University of North Carolina--Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Rainbow Babies & Children's Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Publikacja w załączeniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w każdym wieku przyjmowani do ośrodka uczestniczącego w przypadku przedawkowania acetaminofenu (ostrego lub przewlekłego).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie tolerują procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby zbadać zależności między cytokinami a toksycznością w przypadku przedawkowania acetaminofenu, pobrano próbki krwi od pacjentów po ostrym zażyciu acetaminofenu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Główny śledczy: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

James LP, Simpson PM, Farrar HC, Kearns GL, Wasserman GS, Blumer JL, Reed MD, Sullivan JE, Hinson JA. Cytokines and toxicity in acetaminophen overdose. J Clin Pharmacol. 2005 Oct;45(10):1165-71. doi: 10.1177/0091270005280296.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości