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Zytokin-Polymorphismen und Acetaminophen-Toxizität

10. April 2012 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Messung von Nitrotyrosin-Addukten und Zytokinen bei Patienten mit Paracetamol-Überdosis

Es werden Genotypisierungstests für Polymorphismen im Interleukin-10(IL10)-Gen und im induzierbaren Stickoxid-Synthase-Gen (iNOS) durchgeführt. Die Genotypen werden mit der Schwere der Toxizität nach einer Überdosierung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde berichtet, dass IL-10 vor der Toxizität von Acetaminophen (APAP) schützt und die iNOS-Produktion herunterreguliert. In einer laufenden Studie des Netzwerks der Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) waren die IL-10-Plasmaspiegel bei Patienten, die eine signifikante Toxizität entwickelten, höher als bei Patienten mit minimalen Erhöhungen der Lebertransaminase. Bei diesen Patienten ist die IL-10-Erhöhung wahrscheinlich eine kompensatorische Reaktion auf eine Leberschädigung. Um die Beziehung zwischen IL-10 und iNOS bei Patienten mit APAP-Überdosis weiter zu untersuchen, werden wir die genetische Variabilität in den Promotorregionen von iNOS und IL-10 bei Patienten mit APAP-Überdosis untersuchen. Daten aus der Literatur weisen darauf hin, dass Polymorphismen in den Promotorregionen von iNOS und IL-10 die Schwere und Ausprägung verschiedener Krankheiten beeinflussen. Zusätzlich zur Genotypisierung für Polymorphismen der iNOS- und IL10-Promotorregion werden die Plasmaspiegel von Nitrotyrosin und IL-10 bei Patienten mit Überdosierung gemessen.

Von Studienpatienten werden Blutproben zur Analyse von entzündlichen Zytokinen und Nitrotyrosin entnommen. Zum Zeitpunkt der Blutentnahme werden Blutproben für die routinemäßige klinische Behandlung des Patienten mit APAP-Überdosis entnommen. Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden zum Zeitpunkt der Entnahme der täglichen Blutproben Studienblutproben entnommen. Die Probenahme wird täglich fortgesetzt, bis der Patient entlassen wird. Zusätzlich zur Blutentnahme werden folgende Daten erhoben: Alter, Geschlecht, Rasse, Umstände der Einnahme, Dosis der Einnahme, Behandlung der Einnahme, Begleittherapie, Krankengeschichte und Zigarettenkonsum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina--Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Veröffentlichung beigefügt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen jeden Alters, die wegen einer Paracetamol-Überdosis (akut oder chronisch) in eine teilnehmende Einrichtung eingeliefert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Studienabläufe nicht vertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um die Zusammenhänge zwischen Zytokinen und Toxizität bei einer Überdosierung mit Paracetamol zu untersuchen, wurden Blutproben von Patienten nach akuter Einnahme von Paracetamol entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPRU-10369s

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