- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00166608
Sytokiinien polymorfismit ja asetaminofeenin toksisuus
Nitrotyrosiiniadduktien ja sytokiinien mittaus asetaminofeenin yliannostusta saaneilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin raportoitiin, että IL-10 suojaa asetaminofeenin (APAP) myrkyllisyydessä ja vähentää iNOS-tuotantoa. Meneillään olevassa Pediatric Pharmacology Research Unit (PPRU) -verkostotutkimuksessa plasman IL-10-tasot olivat korkeammat potilailla, joille kehittyi merkittävää toksisuutta, verrattuna potilaisiin, joilla maksan transaminaasiarvot olivat vähäisiä. Näillä potilailla IL-10:n nousu on todennäköisesti kompensoiva vaste maksavauriolle. Tutkiaksemme edelleen IL-10:n ja iNOS:n suhdetta APAP-yliannostuspotilailla, tutkimme geneettistä vaihtelua iNOS:n ja IL-10:n promoottorialueilla potilailla, joilla on APAP-yliannostus. Kirjallisuuden tiedot osoittavat, että iNOS:n ja IL-10:n promoottorialueiden polymorfismit vaikuttavat eri sairauksien vakavuuteen ja ilmentymiseen. iNOS- ja IL10-promoottorialueen polymorfismien genotyypityksen lisäksi nitrotyrosiinin ja IL-10:n pitoisuudet plasmassa mitataan yliannostuspotilailla.
Tutkimuspotilailta otetaan verinäytteitä tulehduksellisten sytokiinien ja nitrotyrosiinin analysoimiseksi. Verinäytteet otetaan verinäytteiden oton yhteydessä APAP-yliannostuksen saaneen potilaan rutiininomaista kliinistä hoitoa varten. Sairaalahoidossa olevilta potilailta otetaan tutkimusverinäytteet, kun päivittäisiä verinäytteitä otetaan. Näytteenottoa jatketaan päivittäin, kunnes potilas kotiutuu. Verinäytteiden lisäksi kerätään seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, rotu, nauttimisen olosuhteet, nielemisen annos, nielemisen hoito, samanaikainen hoito, sairaushistoria ja savukkeiden käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina--Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäisiä miehiä ja naisia päästetään osallistuvaan paikkaan asetaminofeenin yliannostuksen vuoksi (akuutti tai krooninen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kestä tutkimustoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Sytokiinien ja toksisuuden välisten suhteiden tutkimiseksi asetaminofeenin yliannostuksessa potilailta otettiin verinäytteitä asetaminofeenin akuutin nauttimisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPRU-10369s
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkkeiden toksisuus
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat