Polimorfismos de citocinas y toxicidad por paracetamol
Medición de aductos de nitrotirosina y citoquinas en pacientes con sobredosis de paracetamol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se informó que la IL-10 protege contra la toxicidad del paracetamol (APAP) y regula a la baja la producción de iNOS. En un estudio en curso de la Red de la Unidad de Investigación de Farmacología Pediátrica (PPRU), los niveles plasmáticos de IL-10 fueron más altos en pacientes que desarrollaron toxicidad significativa, en comparación con aquellos con elevaciones mínimas de transaminasas hepáticas. En estos pacientes, la elevación de IL-10 es probablemente una respuesta compensatoria a la lesión hepática. Para examinar más a fondo la relación de IL-10 e iNOS en pacientes con sobredosis de APAP, examinaremos la variabilidad genética en las regiones promotoras de iNOS e IL-10 en pacientes con sobredosis de APAP. Los datos de la literatura indican que los polimorfismos en las regiones promotoras de iNOS e IL-10 influyen en la gravedad y expresión de diversas enfermedades. Además del genotipado de los polimorfismos de la región promotora de iNOS e IL10, se medirán los niveles plasmáticos de nitrotirosina e IL-10 en pacientes con sobredosis.
Se obtendrán muestras de sangre de los pacientes del estudio para el análisis de citoquinas inflamatorias y nitrotirosina. Las muestras de sangre se obtendrán en el momento del muestreo de sangre para el manejo clínico de rutina del paciente con sobredosis de APAP. A los pacientes hospitalizados se les extraerán muestras de sangre del estudio en el momento en que se obtengan las muestras de sangre diarias. El muestreo continuará diariamente hasta que el paciente sea dado de alta. Además del muestreo de sangre, se recopilarán los siguientes datos: edad, sexo, raza, circunstancias de la ingestión, dosis de la ingestión, tratamiento para la ingestión, terapia concomitante, historial médico y uso de cigarrillos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Kosair Children's Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina--Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de cualquier edad admitidos en un centro participante por sobredosis de paracetamol (aguda o crónica).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden tolerar los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Para investigar las relaciones de las citocinas y la toxicidad en la sobredosis de paracetamol, se recogieron muestras de sangre de pacientes que habían ingerido paracetamol de forma aguda.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPRU-10369s
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