Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиморфизмы цитокинов и токсичность ацетаминофена

10 апреля 2012 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Измерение аддуктов нитротирозина и цитокинов у пациентов с передозировкой ацетаминофена

Будут проведены анализы генотипирования полиморфизмов гена интерлейкина 10 (IL10) и гена индуцибельной синтазы оксида азота (iNOS). Генотипы будут сравниваться с тяжестью токсичности после передозировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Токсичность лекарств

Вмешательство/лечение

Процедура: Забор крови

Подробное описание

Недавно сообщалось, что IL-10 защищает от токсичности ацетаминофена (APAP) и подавляет продукцию iNOS. В продолжающемся исследовании сети Исследовательского отдела детской фармакологии (PPRU) уровни IL-10 в плазме были выше у пациентов, у которых развилась значительная токсичность, по сравнению с пациентами с минимальным повышением активности печеночных трансаминаз. У этих пациентов повышение IL-10, вероятно, является компенсаторной реакцией на повреждение печени. Чтобы дополнительно изучить взаимосвязь IL-10 и iNOS у пациентов с передозировкой APAP, мы изучим генетическую изменчивость в промоторных областях iNOS и IL-10 у пациентов с передозировкой APAP. Данные литературы указывают на то, что полиморфизмы в промоторных областях iNOS и IL-10 влияют на тяжесть и экспрессию различных заболеваний. В дополнение к генотипированию полиморфизмов промоторной области iNOS и IL-10 у пациентов с передозировкой будут измерять уровни нитротирозина и IL-10 в плазме.

Образцы крови будут получены от пациентов исследования для анализа воспалительных цитокинов и нитротирозина. Образцы крови будут получены во время забора крови для рутинного клинического лечения пациента с передозировкой APAP. Пациенты, которые госпитализированы, будут брать образцы крови для исследования во время получения ежедневных образцов крови. Отбор проб будет продолжаться ежедневно до выписки пациента. В дополнение к забору крови будут собраны следующие данные: возраст, пол, раса, обстоятельства проглатывания, доза проглатывания, лечение от проглатывания, сопутствующая терапия, история болезни и употребление сигарет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
    - Arkansas Children's Hospital
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Kosair Children's Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - University of North Carolina--Chapel Hill
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Rainbow Babies & Children's Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Texas Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Публикация прилагается

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины любого возраста, госпитализированные в участвующий сайт в связи с передозировкой ацетаминофена (острой или хронической).

Критерий исключения:

Пациенты, которые не могут переносить процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Чтобы исследовать взаимосвязь цитокинов и токсичности при передозировке ацетаминофена, образцы крови были собраны у пациентов после острого приема внутрь ацетаминофена.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

Главный следователь: Laura James, M.D., Arkansas Children's Hospital Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

James LP, Simpson PM, Farrar HC, Kearns GL, Wasserman GS, Blumer JL, Reed MD, Sullivan JE, Hinson JA. Cytokines and toxicity in acetaminophen overdose. J Clin Pharmacol. 2005 Oct;45(10):1165-71. doi: 10.1177/0091270005280296.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества