コカインおよびアルコール依存症の心理社会的治療の 2 つのモデルにおけるナルトレキソン
アルコール依存症を合併したコカイン依存症の治療のためのナルトレキソンおよび心理社会的治療
この研究の目的は、ナルトレキソンが安全であり、アルコールの再発を防ぐのに役立つかどうか、およびアルコールとコカイン依存症と診断された人々のアルコールへの渇望を減らすのに役立つかどうかを確認することです. ナルトレキソンは、アルコール依存症の治療薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 ただし、この研究で使用する用量では、この薬はまだ承認されていません。 研究に使用する投与量 (150 mg) は、医師用デスク リファレンスの推奨投与量 (50 mg) よりも多いです。 アルコール依存症の治療に役立つ他の薬(アンタビュースなど)とは異なり、ナルトレキソンはアルコールを飲んでも病気になりません. むしろ、この薬を服用している人は、飲酒に伴う喜びを減らすのに役立つと報告しています. この研究は、薬物(ナルトレキソン)がアルコールとコカインの両方の依存症を持つ人々で十分に研究されておらず、まだ調査段階であるため実施されています.
ナルトレキソンと心理療法によってアルコール消費量を減らすことができれば、コカインの使用を減らすことができると考えています. また、コカインとアルコールの使用を減らす方法として、2 つの異なるタイプの心理療法をテストするために、この研究を実施しています。 あるタイプの精神療法は、コカインやアルコールの使用に再発するリスクが高い状況に対処する方法を人々が学べるように設計されています。 私たちが使用するもう1つのタイプの心理療法は、コカインおよび/またはアルコールの使用から回復する動機を強化すること、および回復の潜在的な障壁に対処するための技術を開発することに焦点を当てています. 私たちはこの研究に 300 人の患者を登録しようとしています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania- Treatment Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準::
- 18~65歳の男女。
- SCIDによって決定された、コカインおよびアルコール依存症の現在の診断に関するDSM-IV基準を満たしています。
- 過去 30 日間で、S は 200 ドル相当以上のコカインを使用し、1 週間に 15 杯以上の標準的なアルコール飲料 (平均) を使用し、少なくとも 1 日は 4 杯以上のアルコール飲料を飲んでいたことが、TLFB によって決定されました。 .
- 医学的解毒の成功、つまり、コカインとアルコールを 5 日間連続で断ち、自己申告と尿毒物検査の結果が陰性であること。
- TRC まで通勤可能な距離に住んでおり、フォローアップの訪問に同意します。
- 同意を理解し、署名します。
除外基準::
- -同意書に署名する前の30日間、コカインまたはアルコールを控えている。 (S は前月に施設に収容されていた可能性があり、その月のコカインとアルコールの使用が包含基準を満たしていれば、まだ資格があります。)
- -SCIDによって決定されたコカイン、アルコール、ニコチン、または大麻以外の物質依存の現在のDSM-IV診断。
- -過去30日間のアヘン剤使用の証拠。SCIDまたはASIに関する自己報告、および/または治療開始時のアヘン剤が陽性である尿薬物スクリーニングによって決定されます。
- -ジスルフィラムを含む向精神薬による現在の治療(解毒のためのベンゾジアゼピンの短期使用を除く)。
- -オピオイド鎮痛薬の必要性を含む、不安定または深刻な病歴。
- -てんかんまたは発作障害の病歴。
- AIDS、活動性肝炎、ビリルビン値の上昇、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) の正常値の 3.5 倍を超える値の上昇によって証明される重大な肝細胞障害などの重度の身体的または医学的疾患。
- -現在の重度の精神医学的症状、例えば、精神病、自殺または殺人念慮または躁病。
- -過去30日間の治験薬の使用。
- 妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊方法を使用していない女性。 [注: 基準 4 ~ 10 は、健康診断と臨床検査の結果によって評価されます。]
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Helen M Pettinati, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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