BCL-2 양성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 ASCT 후 ACVBP
2007년 7월 12일 업데이트: Lymphoma Study Association
치료 경험이 없는 60세 이하의 중저위험 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 BCL-2 과발현 시 ACVBP 후 자가 줄기세포 이식에 대한 전향적 연구
이 연구의 1차 목적은 ACVBP 요법에 반응한 저중급 위험 미만성 거대 B 세포 림프종을 가진 60세 이하의 이전에 치료받지 않은 환자에서 bcl-2 과발현의 경우 통합으로서 ASCT의 효능을 평가하는 것입니다.
우리의 목표는 2년에 무사고 생존율을 15% 증가시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 분류(항 CD20 표지)에 따른 미만성 거대 B세포 림프종 환자
- 만 18세 ~ 만 60세
- 이전에 치료받지 않은
- 다음 불리한 특성 중 하나만 포함: ECOG 수행 상태 2 이상, 앤아버 3기 또는 4기 또는 상승된 LDH 수준
- 음성 HIV, HBV 및 HCV 혈청(백신 제외)
- 최소 수명 3개월로
- 이전에 서면 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 치료 또는 비치료 나태성 림프종의 병력.
- T 세포 림프종.
- 림프종에 의한 중추 신경계 또는 수막 침범.
- 화학 요법에 포함된 모든 약물에 대한 모든 금기 사항.
- 신장 기능 불량(크레아티닌 수치>150µmol/l), 불량한 간 기능(총 빌리루빈 수치>30mmol/l, 트랜스아미나제>최대 정상 수치 2.5).
- 심각한 활동성 질병(조사자의 결정에 따름).
- 골수 침윤과 관련이 없는 한, 호중구 <1.5G/l 또는 혈소판 <100G/l로 정의되는 불량한 골수 보유량.
- 비흑색종 피부 종양 또는 0기(원위치) 자궁경부 암종을 제외한 지난 5년 동안의 모든 암 병력.
- 계획된 화학 요법의 첫 번째 주기 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 임의의 조사 약물을 사용한 치료.
- 출산 여성.
- 이전에 장기 이식 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이벤트 무료 생존.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존.
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치료 종료 시 완전 반응률.
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완전 대응자를 위한 무질병 생존.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Morel, MD, Centre Hospitalier Schaffner, Lens FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LNH98-B2
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