Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACVBP, jota seuraa ASCT potilailla, joilla on BCL-2-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma

torstai 12. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Lymphoma Study Association

Prospektiivinen tutkimus ACVBP:stä, jota seuraa autologinen kantasolusiirto BCL-2-yli-ilmentymisen tapauksessa 60-vuotiailla tai sitä nuoremmilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa ja joilla on matalan keskitason riskin diffuusi suuri B-solulymfooma

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ASCT:n tehokkuutta konsolidointina bcl-2:n yli-ilmentymisen tapauksessa 60-vuotiailla tai sitä nuoremmilla, joita ei ole aiemmin hoidettu potilailla, joilla on matalan keskitason riskin diffuusi suuri B-solulymfooma ja jotka reagoivat ACVBP-hoitoon. Tavoitteemme on saavuttaa 15 % lisäys tapahtumattomaan eloonjäämiseen 2 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Lymfooma, suurisoluinen, diffuusi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Mont-Godinne, Belgia
    - Service d'Hematologie
Ranska
- - Creteil, Ranska
    - Hopital Henri Mondor
  - Paris, Ranska, 75010
    - Hopital Saint Louis
  - Pierre-Bénite, Ranska
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Rouen, Ranska, 76000
    - Centre Henri Becquerel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jolla on diffuusi suuri B-solulymfooma WHO:n luokituksen mukaan (anti-CD20-merkintä)
Ikäraja 18-60 vuotta
Ei aiemmin hoidettu
Yksi ja vain yksi seuraavista haitallisista ominaisuuksista: ECOG-suorituskykytila 2 tai enemmän tai Ann Arbor -vaihe III tai IV tai kohonnut LDH-taso
Negatiiviset HIV-, HBV- ja HCV-serologiat (paitsi rokotukset)
Minimi elinajanodote on 3 kuukautta
Allekirjoitettu aiemmin kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa aiemmin hoidettu tai hoitamaton indolentti lymfooma.
T-solulymfooma.
Lymfooman aiheuttama keskushermoston tai aivokalvon osallistuminen.
Kaikki vasta-aiheet mille tahansa kemoterapian sisältämille lääkkeille.
Huono munuaisten toiminta (kreatiniinitaso > 150 µmol/l), huono maksan toiminta (kokonaisbilirubiinitaso > 30 mmol/l, transaminaasit > 2,5 normaalin maksimitaso), elleivät nämä poikkeavuudet liity lymfoomaan.
Vakava aktiivinen sairaus (tutkijan päätöksen mukaan).
Huono luuydinreservi neutrofiilien <1,5 G/l tai verihiutaleiden < 100 G/l mukaan, ellei se liity luuytimen infiltraatioon.
Kaikki syöpää viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ihokasvaimia tai vaiheen 0 (in situ) kohdunkaulan karsinoomaa.
Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä kemoterapiajaksoa ja tutkimuksen aikana.
Lapsen saava nainen.
Potilaat, joille on aiemmin tehty elinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tapahtumaton selviytyminen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen.
Täydellinen vasteprosentti hoidon lopussa.
Täydellisten hoitohenkilöiden sairauksista vapaa selviytyminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lymphoma Study Association

Yhteistyökumppanit

Fondation ARC

Tutkijat

Päätutkija: Pierre Morel, MD, Centre Hospitalier Schaffner, Lens FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit