대사증후군 환자 임상에서의 심혈관계 위험성 평가

포함 기준:

• 40-65세의 남녀 환자.

• NCEP - 성인 패널 III에서 제안한 기준에 따라 공식화된 대사 증후군 진단: 즉, 다음 조건 중 적어도 세 가지 존재:

  1. 허리둘레는 남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상
  2. 중성지방혈증 150mg/dl
  3. HDL 콜레스테롤 남성 40mg/dl 미만, 여성 50mg/dl 미만
  4. 좌식 동맥압 130/85 mmHg
  5. 공복 혈당 110 mg/dl
• 총/HDL 콜레스테롤 비율에 기초한 표를 사용하여 SCORE 알고리즘으로 계산하여 환자의 현재 연령에서 >5% 또는 60세로 예상되는 경우 >5%의 심혈관 사망 위험 위험도가 낮은 인구이며 이탈리아에 적합합니다.
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 최소 1년 동안 폐경이 아니거나 외과적으로 불임 상태가 아니며 살정자 장벽 방법 또는 자궁 내 장치와 같은 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성. 경구 피임약의 사용은 허용되지 않습니다.
• 발사르탄 및/또는 플루바스타틴에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성 또는 이들의 사용에 대한 기타 금기 사항;
• 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 또는 대뇌 혈관병증의 양성 병력;
• SBP 180mmHg 및/또는 DBP 110mmHg인 환자.
• 연구자의 판단에 따라 시험 참여를 금하거나 기대 수명을 크게 제한하는 심각한 의학적 상태를 가진 환자;
• 지질 프로필을 수정할 수 있는 약물을 사용한 치료(진행 중이거나 임상 시험 시작 전 3개월 동안),
• 계획된 프로토콜 절차를 따르거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자.