이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 탈구 예방을 위한 기존 대퇴골두와 대구경 대퇴골두의 비교

2011년 9월 20일 업데이트: University of British Columbia

재치환술 후 탈구 예방을 위한 대구경(36/40mm) 대 기존 직경(32mm) 대퇴골두의 무작위 다기관 통제 시험

교정 고관절 교체의 약 10%는 탈구됩니다. 탈구는 생명을 위협하는 문제는 아니지만 스트레스가 많고 비용이 많이 들고 치료를 위해 입원이 필요합니다. 탈구가 반복된 피험자는 또 다른 탈구에 대한 끊임없는 두려움을 안고 산다. 본 연구의 목적은 수술 후 탈구 예방에 있어 대형 볼 보철물의 효과를 테스트하는 것이다. 직경이 큰 볼은 충돌하기 전에 더 자유롭게 움직일 수 있습니다. 따라서 이론적으로 쉽게 탈구되지 않아야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L8
        • Vancouver General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 적격 환자는 고관절 재치환술(첫 번째 재수술 또는 후속 재재수술)을 받는 환자입니다.
  2. 교정은 잘 고정된 Trilogy 소켓으로만 대퇴골을 교정하는 경우를 제외하고는 비구 구성요소와 대퇴골 구성요소 모두의 교체를 요구해야 합니다.
  3. 비구 부품의 최소 외경은 50mm여야 합니다.
  4. 삽입된 대퇴골 구성 요소는 Zimmer Versys™ 비드 풀 코팅 스템 또는 Zimmer ZMR™ 스템 또는 칼라리스 광택 테이퍼(CPT™)여야 합니다.
  5. 환자는 프랑스어 또는 영어로 설문지에 응답할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 재발성 탈구로 재수술을 받고 있는 환자.
  2. 구조적 동종이식 또는 재건 링이 필요한 비구의 교정.
  3. 시멘트로 된 전체 폴리에틸렌 컵을 사용해야 하는 관골구 수정.
  4. 기존 금속 쉘에 합착된 라이너를 사용하여 관골구를 수정합니다.
  5. 제한된 라이너를 사용하기로 한 수술 중 결정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고관절 재치환술을 받은 환자에서 큰 공(36/40mm 대퇴골두)을 받은 사람과 32mm 대퇴골두를 받은 사람의 탈구율 차이를 비교하기 위해
기간: 2년에
2년에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 그룹의 폴리에틸렌 마모를 비교하려면
두 그룹의 기능 및 삶의 질 측정의 차이를 비교하기 위해
기간: 수술 후 3, 12, 24개월에
수술 후 3, 12, 24개월에
두 그룹의 방사선 소견을 비교하려면
두 그룹의 재수정 비율을 추정하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald Garbuz, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고관절 탈구에 대한 임상 시험

3
구독하다