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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00175656
소아 대퇴골 골절 치료에 티타늄 탄력 손톱
2011년 4월 12일 업데이트: University of British Columbia
소아 대퇴골 골절 치료에서 티타늄 탄성 손톱: 연조직 합병증을 줄이기 위해 손톱 돌출을 제거하는 전향적 무작위 임상 시험
소아 대퇴골 골절의 티타늄 탄성 손톱: 연조직 합병증을 줄이기 위해 손톱 돌출을 제거하는 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대퇴골 간부 골절에 대해 TEN으로 치료받은 소아청소년을 대상으로 전향적 코호트 연구로 시행될 예정이다.
대퇴골 골절로 참여 센터의 응급실에 내원하는 모든 아동 및 청소년이 연구에 포함되도록 접근할 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 소아 특정 일반 QOL 측정 도구를 사용하여 측정된 기능 회복입니다.
사용될 임상 결과 측정은 급성 및 만성 정형외과 장애가 있는 소아 및 청소년에서 이전에 테스트되고 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 있는 것으로 나타난 ASK(ASK-p)의 성능 버전이 될 것입니다.
데이터 수집을 위한 첫 번째 시점은 4개월입니다.
추적 관찰 과정에서 얻을 수 있는 임상 데이터에는 엉덩이와 무릎의 운동 범위, 사지 회전, 사지 길이의 임상 측정, 골절 유합 및 합병증의 존재(손톱 제거 필요성 포함)에 대한 임상 평가가 포함됩니다. 계획되지 않은 그룹.
데이터 수집을 위한 두 번째 시점은 1년입니다.
다시 말하지만 ASK-p는 원하는 시간에 완료할 수 있도록 사전에 모든 과목에 우편으로 발송됩니다.
설문지 반환 및 알림 알림 프로세스는 4개월 시점과 유사한 방식으로 진행됩니다.
임상 및 방사선 사진 데이터는 4개월 시점과 유사한 방식으로 수집됩니다.
이는 2차 결과를 나타내기 때문에 1년 시점에 설문지를 반환하지 않는 것을 근거로 제외되는 피험자는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
열린 대퇴골; 폐쇄성 중간 대퇴골 골절; 하지에 수반되는 부상 없음; 대퇴골 손상 이력 없음; 비대칭 대퇴부 부정렬의 병력 없음; 2년 간의 후속 조치에 참여하는 데 동의합니다. 정보에 입각한 동의/동의.
제외 기준:
개방형 중간 대퇴골 골절; 하지에 대한 기타 부상; 대퇴골 손상 이력; 2년간의 추적 관찰을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격 미성숙 환자에서 티타늄 탄성정을 이용한 대퇴골 골절 정복술 후 4개월 후 연조직 합병증 발생률을 조사하고 임상적, 기능적 결과를 알아보고자 하였다.
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손톱을 제자리에 두는 것과 제거하는 것 사이의 임상적 및 기능적 결과를 비교하기 위해; 1년과 2년의 추적.
기간: 1년 2년
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1년 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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