- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00175656
Титановые эластичные стержни при лечении переломов бедренной кости у детей
Титановые эластичные гвозди при лечении переломов бедренной кости у детей: проспективное рандомизированное клиническое исследование по устранению выпячивания гвоздя для уменьшения осложнений со стороны мягких тканей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
открытые бедренные суставы; закрытый перелом диафиза бедренной кости; отсутствие сопутствующих травм обеих нижних конечностей; нет в анамнезе травм ни бедренной кости; отсутствие в анамнезе асимметричного смещения бедренной кости; согласие на участие в течение 2 лет наблюдения; информированное согласие/согласие.
Критерий исключения:
открытые переломы диафиза бедренной кости; другие травмы любой нижней конечности; История травмы любой бедренной кости; не в состоянии соблюдать 2 года наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изучить частоту осложнений со стороны мягких тканей и определить клинические и функциональные результаты через 4 месяца после вправления перелома бедренной кости с использованием титановых эластичных стержней у пациентов с незрелым скелетом.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнить клинические и функциональные результаты между оставлением гвоздей на месте и их удалением; 1 год и 2 года наблюдения.
Временное ограничение: 1 и 2 года
|
1 и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H03-70522
- W03-0165
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .