- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00175656
Titan elastiska naglar vid behandling av pediatriska lårbensfrakturer
Titanelastiska naglar vid behandling av pediatriska lårbensfrakturer: en prospektiv randomiserad klinisk prövning för att eliminera nagelutsprång för att minska mjukvävnadskomplikationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
öppna lårbensfyser; sluten lårbensfraktur i mittskaftet; inga samtidiga skador på någondera nedre extremitet; ingen historia av skada på någondera lårbenet; ingen historia av asymmetrisk lårbensfel; samtycker till att delta i 2 års uppföljning; informerat samtycke/samtycke.
Exklusions kriterier:
öppna lårbensfrakturer i mittskaftet; andra skador på endera nedre extremitet; en historia av skada på endera lårbenet; oförmögen att följa 2 års uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att undersöka komplikationsfrekvensen för mjukvävnad och för att bestämma de kliniska och funktionella resultaten vid 4 månader efter minskning av lårbensfraktur med hjälp av elastiska naglar av titan hos skelettomogna patienter.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra de kliniska och funktionella resultaten mellan att lämna naglarna på plats och ta bort dem; 1 års och 2 års uppföljning.
Tidsram: 1 och 2 år
|
1 och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H03-70522
- W03-0165
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .