- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00175656
Titanové elastické hřeby v léčbě zlomenin femuru u dětí
Titanové elastické nehty v léčbě dětských zlomenin femuru: Prospektivní randomizovaná klinická studie eliminace protruze nehtů za účelem snížení komplikací měkkých tkání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
otevřené femorální fyzy; uzavřená zlomenina stehenní kosti středního hřídele; žádná souběžná poranění žádné dolní končetiny; žádná anamnéza poranění žádné stehenní kosti; žádná anamnéza asymetrického femorálního zhoubného postavení; souhlasit s účastí na 2 letech sledování; informovaný souhlas/souhlas.
Kritéria vyloučení:
otevřené zlomeniny stehenní kosti středního hřídele; jiná poranění jedné dolní končetiny; anamnéza poranění jedné stehenní kosti; nelze dodržet 2 roky sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prozkoumat míru komplikací v měkkých tkáních a určit klinické a funkční výsledky po 4 měsících po repozici zlomeniny stehenní kosti pomocí titanových elastických hřebů u nezralých pacientů s kostrou.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porovnat klinické a funkční výsledky mezi ponecháním nehtů in situ a jejich odstraněním; 1 rok a 2 roky sledování.
Časové okno: 1 a 2 roky
|
1 a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H03-70522
- W03-0165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationZatím nenabírámeAmélie | Syndrom femur Fibula Ulna