- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00175656
Chiodi elastici in titanio nel trattamento delle fratture del femore pediatrico
Chiodi elastici in titanio nel trattamento delle fratture femorali pediatriche: uno studio clinico prospettico randomizzato sull'eliminazione della protrusione ungueale per ridurre le complicanze dei tessuti molli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
fisi femorali aperte; frattura chiusa del femore diafisario; nessuna lesione concomitante a nessuna delle estremità inferiori; nessuna storia di lesione a nessuno dei due femori; nessuna storia di disallineamento femorale asimmetrico; accettare di partecipare a 2 anni di follow-up; consenso/assenso informato.
Criteri di esclusione:
fratture aperte del femore diafisario; altre lesioni a entrambe le estremità inferiori; una storia di lesioni a entrambi i femori; incapace di rispettare 2 anni di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indagare il tasso di complicanze dei tessuti molli e determinare i risultati clinici e funzionali a 4 mesi dopo la riduzione della frattura femorale utilizzando chiodi elastici in titanio in pazienti scheletricamente immaturi.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare i risultati clinici e funzionali tra lasciare le unghie in situ e rimuoverle; Follow-up a 1 e 2 anni.
Lasso di tempo: 1 e 2 anni
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1 e 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H03-70522
- W03-0165
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