- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00175656
Elastyczne gwoździe tytanowe w leczeniu złamań kości udowej u dzieci
Elastyczne gwoździe tytanowe w leczeniu złamań kości udowej u dzieci: prospektywne randomizowane badanie kliniczne mające na celu wyeliminowanie wystających paznokci w celu zmniejszenia powikłań związanych z tkanką miękką
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
otwarte nasadki kości udowej; zamknięte złamanie trzonu kości udowej; brak współistniejących urazów obu kończyn dolnych; brak historii urazów kości udowej; brak historii asymetrycznej niewspółosiowości kości udowej; wyrazić zgodę na udział w 2-letniej obserwacji; świadoma zgoda/zgoda.
Kryteria wyłączenia:
otwarte złamania trzonu kości udowej; inne urazy kończyn dolnych; historia urazu kości udowej; nie jest w stanie spełnić 2-letniej obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie częstości powikłań w obrębie tkanek miękkich oraz określenie wyników klinicznych i czynnościowych po 4 miesiącach od nastawienia złamania kości udowej za pomocą elastycznych gwoździ tytanowych u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie klinicznych i funkcjonalnych wyników pozostawienia gwoździ na miejscu i ich usunięcia; 1 rok i 2 lata obserwacji.
Ramy czasowe: 1 i 2 lata
|
1 i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H03-70522
- W03-0165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .