- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00175656
Clavos elásticos de titanio en el tratamiento de fracturas de fémur pediátricas
Clavos elásticos de titanio en el tratamiento de las fracturas femorales pediátricas: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de eliminación de la protrusión del clavo para disminuir las complicaciones de los tejidos blandos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
fisis femorales abiertas; fractura de fémur de diáfisis cerrada; sin lesiones concomitantes en ninguna de las extremidades inferiores; sin antecedentes de lesión en ninguno de los fémures; sin antecedentes de mala alineación femoral asimétrica; aceptar participar en 2 años de seguimiento; consentimiento/asentimiento informado.
Criterio de exclusión:
fracturas abiertas de fémur de diáfisis media; otras lesiones en cualquiera de las extremidades inferiores; antecedentes de lesión en cualquiera de los fémures; incapaz de cumplir con 2 años de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Investigar la tasa de complicaciones de los tejidos blandos y determinar los resultados clínicos y funcionales a los 4 meses de la reducción de la fractura femoral con clavos elásticos de titanio en pacientes con esqueleto inmaduro.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los resultados clínicos y funcionales entre dejar las uñas in situ y retirarlas; Seguimiento a 1 y 2 años.
Periodo de tiempo: 1 y 2 años
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1 y 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H03-70522
- W03-0165
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