- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00175656
Titanium elastische nagels bij de behandeling van pediatrische dijbeenfracturen
Titanium elastische nagels bij de behandeling van pediatrische femurfracturen: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek naar het elimineren van nageluitsteeksels om complicaties van zacht weefsel te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
open femorale physes; gesloten middenschacht femurfractuur; geen bijkomende verwondingen aan beide onderste ledematen; geen voorgeschiedenis van letsel aan een van beide dijbenen; geen voorgeschiedenis van asymmetrische femuruitlijning; ga akkoord om deel te nemen aan 2 jaar follow-up; geïnformeerde toestemming/instemming.
Uitsluitingscriteria:
open middenschacht femurfracturen; andere verwondingen aan beide onderste ledematen; een voorgeschiedenis van letsel aan een van beide dijbenen; niet in staat om te voldoen aan 2 jaar follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de mate van complicatie van weke delen te onderzoeken en om de klinische en functionele resultaten te bepalen 4 maanden na reductie van de femurfractuur met behulp van titanium elastische nagels bij patiënten met een onvolgroeid skelet.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de klinische en functionele resultaten te vergelijken tussen het laten zitten van de nagels en het verwijderen ervan; 1 jaar en 2 jaar follow-up.
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar
|
1 en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H03-70522
- W03-0165
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .