- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00175656
Titaaniset elastiset kynnet lasten reisiluun murtumien hoidossa
Titaaniset elastiset kynnet lasten reisiluun murtumien hoidossa: mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus kynsien ulkoneman poistamiseksi pehmytkudoskomplikaatioiden vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
avoimet reisiluun fysiot; suljettu keskiakselin reisiluun murtuma; ei samanaikaisia vammoja kummassakaan alaraajassa; ei aiempia vaurioita kummassakaan reisiluussa; ei historiaa epäsymmetristä reisiluun epätasapainoa; suostut osallistumaan 2 vuoden seurantaan; tietoinen suostumus/suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
avoimet keskiakselin reisiluun murtumat; muut jommankumman alaraajan vammat; aiemmin jommankumman reisiluun vaurio; ei pysty noudattamaan 2 vuoden seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia pehmytkudoskomplikaatioiden määrää ja määrittää kliiniset ja toiminnalliset tulokset 4 kuukauden kuluttua reisiluun murtuman vähentämisestä käyttämällä elastisia titaanikynsiä luustoltaan epäkypsillä potilailla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia kynsien paikallaan jättämisen ja niiden poistamisen välillä; 1 vuoden ja 2 vuoden seuranta.
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta
|
1 ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H03-70522
- W03-0165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .