Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Titaaniset elastiset kynnet lasten reisiluun murtumien hoidossa

tiistai 12. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of British Columbia

Titaaniset elastiset kynnet lasten reisiluun murtumien hoidossa: mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus kynsien ulkoneman poistamiseksi pehmytkudoskomplikaatioiden vähentämiseksi

Titaaniset elastiset kynnet lasten reisiluun murtumissa: mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus kynsien ulkoneman poistamiseksi pehmytkudoskomplikaatioiden vähentämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään prospektiivisena kohorttitutkimuksena lapsista ja nuorista, jotka ovat saaneet TEN-hoitoa reisiluun varren murtuman vuoksi. Kaikki lapset ja nuoret, jotka saapuvat osallistuvan keskuksen päivystykseen reisiluun murtuman takia, otetaan yhteyttä tutkimukseen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toiminnallinen palautuminen, joka mitataan lapsispesifisellä geneerisellä QOL-mittaustyökalulla. Kliinisen lopputuloksen mittarina käytetään ASK:n (ASK-p) suorituskykyversiota, joka on aiemmin testattu ja osoitettu olevan pätevä, luotettava ja reagoiva lapsilla ja nuorilla, joilla on akuutteja ja kroonisia ortopedisia sairauksia. Ensimmäinen tiedonkeruuajankohta on neljä kuukautta. Kliiniset tiedot, joita saadaan seurannan aikana, sisältävät lonkan ja polven liikeratojen kliinisen arvioinnin, raajan kiertoliikkeen, raajan pituuden kliinisen mittauksen, murtumien liitoksen ja komplikaatioiden olemassaolon, mukaan lukien kynnenpoistotarve ryhmä, jossa sitä ei suunniteltu. Toinen tiedonkeruuajankohta on yksi vuosi. Jälleen ASK-p postitetaan kaikille aiheille etukäteen, jotta se voidaan suorittaa haluttuun aikaan. Kyselylomakkeiden palautus ja muistutusilmoitusprosessi etenevät samalla tavalla kuin neljän kuukauden aikapisteessä. Kliiniset ja radiografiset tiedot kerätään samalla tavalla kuin neljän kuukauden aikapisteessä. Yhtään koehenkilöä ei suljeta pois sen perusteella, että kyselylomakkeita ei palauteta yhden vuoden aikana, koska tämä on toissijainen tulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

avoimet reisiluun fysiot; suljettu keskiakselin reisiluun murtuma; ei samanaikaisia ​​vammoja kummassakaan alaraajassa; ei aiempia vaurioita kummassakaan reisiluussa; ei historiaa epäsymmetristä reisiluun epätasapainoa; suostut osallistumaan 2 vuoden seurantaan; tietoinen suostumus/suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

avoimet keskiakselin reisiluun murtumat; muut jommankumman alaraajan vammat; aiemmin jommankumman reisiluun vaurio; ei pysty noudattamaan 2 vuoden seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia pehmytkudoskomplikaatioiden määrää ja määrittää kliiniset ja toiminnalliset tulokset 4 kuukauden kuluttua reisiluun murtuman vähentämisestä käyttämällä elastisia titaanikynsiä luustoltaan epäkypsillä potilailla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia kynsien paikallaan jättämisen ja niiden poistamisen välillä; 1 vuoden ja 2 vuoden seuranta.
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta
1 ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H03-70522
  • W03-0165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa