- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00175656
Titanium elastiske negler i behandling av pediatriske femurfrakturer
Titanium elastiske negler i behandling av pediatriske lårbensfrakturer: en prospektiv randomisert klinisk studie for å eliminere neglefremspring for å redusere bløtvevskomplikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
åpne lårbensfyser; lukket midshaft femur fraktur; ingen samtidige skader på noen av underekstremitetene; ingen historie med skade på noen av femur; ingen historie med asymmetrisk femoral feilstilling; godta å delta i 2 års oppfølging; informert samtykke/samtykke.
Ekskluderingskriterier:
åpne midshaft lårbensbrudd; andre skader på nedre ekstremiteter; en historie med skade på enten femur; ute av stand til å overholde 2 års oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å undersøke bløtvevskomplikasjonsfrekvensen og for å bestemme de kliniske og funksjonelle resultatene 4 måneder etter reduksjon av lårbensbrudd ved bruk av elastiske titannegler hos skjelettumodne pasienter.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne de kliniske og funksjonelle resultatene mellom å la neglene være in situ og fjerne dem; 1 års og 2 års oppfølging.
Tidsramme: 1 og 2 år
|
1 og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H03-70522
- W03-0165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .