이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주요 우울 장애 및 양극성 장애에서 뇌 활동의 신경 영상 조사

2013년 2월 6일 업데이트: Sidney Kennedy, University Health Network, Toronto

우울 및 완화된 양극성 및 단극성 우울 대상에서 감정 처리의 신경 상관관계: fMRI 조사

이 연구는 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 양극성 장애, 주요 우울 장애로 진단된 환자 및 건강한 대조군 그룹의 우울 에피소드 동안 뇌 활성화 패턴을 비교합니다. 우울한 환자는 플루옥세틴과 올란자핀의 조합으로 치료하고 약물 요법 전, 도중 및 후에 MRI 스캔을 받습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 fMRI를 사용하여 BD 및 MDD 과목에서 정서적 처리의 신경 상관 관계를 추가로 특성화하는 것입니다. BD 맥락에서 주요 우울 삽화에 대한 기준을 충족하는 피험자(n=15); MDD(n=15)와 정신과적으로 영향을 받지 않은 대조군 그룹(CS, n=15)은 IAPS(International Affective Picture System)의 감정적 이미지 제시를 통해 일시적인 기분 유도를 경험하면서 4번의 fMRI 스캔을 받게 됩니다. BD 및 MDD 피험자 모두 우울증을 치료하기 위해 동일한 조합 약물 요법을 받게 되며, fMRI 데이터는 약물 요법 시작 전과 약물 요법 시작 후 1, 3, 6주에 수집됩니다. 긍정적, 부정적 및 중립적 정서적 시각적 자극이 차단된 디자인으로 제공됩니다.

비교(들): 시간과 그룹의 효과는 요인 모델에서 분석됩니다. 중요한 그룹별 시간 상호 작용을 보여주는 관심 영역은 자기 보고 및 임상의가 평가한 정신 측정 지수와 추가로 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
        • University Health Network - Toronto General Division
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
        • University Health Network - Toronto Western Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: (세 그룹 모두)

  • 18-55세
  • 만족스러운 신체 건강
  • 조사자와 효과적으로 의사소통하기 위한 교육 수준 및 이해 정도 c
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 의학적으로 허용되는 피임 수단인 가임 여성 피험자.

환자 그룹에 대한 추가 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • BD 또는 MDD 진단을 위한 DSM-IV-TR 기준
  • 현재 MDE 기준을 충족하고
  • Hamilton Depression Rating Scale 17 항목(HDRS-17) 점수 > 17
  • 정상적인 임상 범위 내의 혈액 지수.

제외 기준: (세 그룹 모두)

  • 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존(니코틴 또는 카페인 제외)에 대한 DSM-IV-TR 기준
  • DSM-IV-TR에 정의된 동반이환 신경학적 또는 기타 주요 정신 장애;
  • 의식 상실을 초래하는 신경학적 외상의 병력;
  • 교정되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 자극 호르몬(TSH) 상승을 포함하는 갑상선 기능 항진증;
  • 기타 불안정한 의학적 상태;
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자;

BD 및 MDD 그룹에 대한 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 이전에 적절한 용량과 기간으로 플루옥세틴과 올란자핀을 병용하여 반응하지 않았음;
  • 임상 평가 및/또는 HRSD 자살 항목 > 3에 근거한 심각한 자살 위험의 증거;
  • 지난 6개월 동안의 ECT(전기 경련 요법) 과정;
  • 영 매니아 등급 척도(YMRS) > 7;
  • 이전 4주 이내에 플루옥세틴 ​​투여;
  • 서로 다른 종류의 두 가지 항우울제 시도의 실패로 정의되는 치료 저항성
  • 공복 혈당 수치 > 125 mg/dl로 정의되는 고혈당증 또는 진성 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 플루옥세틴 ​​+ 올란자핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRI 데이터 - 약물 요법을 시작하기 전과 1-3-주 및 6주 후에 획득했습니다.
기간: 6주
6주
17 항목 - 해밀턴 우울증 평가 척도 - 주간
기간: 6주
6주
임상적 전반적인 인상 - 개선/심각도 - 주간
기간: 6주
6주
Young Mania 등급 척도 - 주간
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
긍정적 영향 부정적 영향 척도
기간: 6주
6주
벡 우울증 인벤토리
기간: 6주
6주
상태 특성 불안 지수
기간: 6주
6주
행동 활성화/억제 척도
기간: 6주
6주
SexFX 규모
기간: 6주
6주
AMDP-5 증상 설문지
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sidney H. Kennedy, MD, FRCPC, University Health Network, Department of Psychiatry, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

올란자핀에 대한 임상 시험

3
구독하다