허약한 노인 남성에서 테스토스테론의 영향에 관한 연구
2018년 8월 1일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
테스토스테론이 노쇠한 노인 남성의 근육기능, 신체기능, 체성분 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구는 테스토스테론이 근육 기능, 이동성, 일상 생활 활동 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
노화와 관련된 근육량 및 근력의 손실은 노인의 신체 허약함, 장애, 이환율 및 의존성의 주요 원인입니다.
이것은 낙상, 골절, 이동성 상실, 일상 생활 활동의 제한 및 의료 자원의 활용 증가와 관련이 있습니다.
혈청 테스토스테론 수치는 나이가 들어감에 따라 감소하는 것으로 잘 알려져 있으며 이는 근육 소모 및 약화(근육감소증)의 중요한 원인일 수 있습니다.
테스토스테론 대체는 근육량을 증가시키고 젊은 성선기능저하증 남성의 근력을 향상시킵니다.
비교적 건강한 노인 남성의 일부 단기 연구에서는 테스토스테론이 근력을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
허약한 노인 남성의 근력 및 기능적 능력에 대한 테스토스테론 보충의 잠재적 유익한 효과는 지금까지 연구되지 않았으며 이 연구의 기초를 형성합니다.
우리는 테스토스테론 보충이 순환 테스토스테론이 낮은 연약한 노인 남성에게 효과적이고 안전하며 경제적인 단백 동화 개입이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
262
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Manchester Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 허약한 노인(Freid의 허약 기준에 따라 정의됨)
- 커뮤니티 - 65세 이상 거주 남성
- 총 테스토스테론 ≤12.0nmol/L 또는 계산된 유리 T≤0.25nmol/L
제외 기준:
- 전립선암
- 유방 암종
- PSA >4ng/mL
- 중증 증상이 있는 양성 전립선 비대증(IPSS >21)
- 활성 간 질환
- 신장 손상(혈청 크레아티닌 >180mmol/L)
- 울혈 성 심부전증
- 불안정한 허혈성 심장 질환
- 적혈구증가증
- 근육/관절 기능에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 증거
- 중등도에서 중증의 말초 혈관 질환
- 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 기도 질환
- 주당 30단위 이상의 알코올 소비
- 성 스테로이드 대사를 방해하는 약물
- 지속적인 운동 결손을 유발하는 뇌졸중의 병력
- 인지 결핍
- 주요 정신 질환
- 지난 6주 동안 병원 입원
- 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
경피 테스토스테론 젤 (Testogel 1% )
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경피 테스토스테론 겔(Testogel 1%), 6개월 동안 50mg/d
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 2
일치하는 경피 위약 젤
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경피 플라시보 겔, 6개월 동안 50mg/d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월에 하지 근력
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 상지 근력
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월의 삶의 질
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 시점의 총 및 부위 제지방량
기간: 6 개월
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6 개월
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신체 성능 향상
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Professor Frederick CW Wu, MD, FRCP, Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals Trust & The University of Manchester
- 수석 연구원: Dr Martin Connolly, MD, FRCP, Central Manchester and Manchester Children's University Hospitals Trust
- 수석 연구원: Professor JA Oldham, PhD, The University of Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Deslypere JP, Vermeulen A. Leydig cell function in normal men: effect of age, life-style, residence, diet, and activity. J Clin Endocrinol Metab. 1984 Nov;59(5):955-62. doi: 10.1210/jcem-59-5-955.
- Clague JE, Wu FC, Horan MA. Difficulties in measuring the effect of testosterone replacement therapy on muscle function in older men. Int J Androl. 1999 Aug;22(4):261-5. doi: 10.1046/j.1365-2605.1999.00177.x.
- Bhasin S, Woodhouse L, Casaburi R, Singh AB, Bhasin D, Berman N, Chen X, Yarasheski KE, Magliano L, Dzekov C, Dzekov J, Bross R, Phillips J, Sinha-Hikim I, Shen R, Storer TW. Testosterone dose-response relationships in healthy young men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Dec;281(6):E1172-81. doi: 10.1152/ajpendo.2001.281.6.E1172.
- O'Connell MD, Roberts SA, Srinivas-Shankar U, Tajar A, Connolly MJ, Adams JE, Oldham JA, Wu FC. Do the effects of testosterone on muscle strength, physical function, body composition, and quality of life persist six months after treatment in intermediate-frail and frail elderly men? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):454-8. doi: 10.1210/jc.2010-1167. Epub 2010 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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