알츠하이머병 환자의 표준 약물 치료에 아토목세틴 추가
2007년 11월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company
알츠하이머병 환자에서 콜린에스테라제 억제제 요법의 아토목세틴 증강
이 연구는 현재 표준 알츠하이머병 약물과 함께 복용했을 때 아토목세틴과 위약을 비교할 것입니다.
치료는 약 6개월이 소요되며 아토목세틴이 위약에 비해 인지 능력을 크게 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
124
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sherman Oaks, California, 미국
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New York
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Rochester, New York, 미국
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Texas
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Wichita Falls, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 임상 병력을 기반으로 알츠하이머병을 나타냅니다.
- 환자는 최소 정신 상태 점수가 10에서 26 사이여야 합니다.
- 환자는 환자와 자주 또는 매일 접촉하는 신뢰할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
- 환자는 현재 최소 3개월 동안 표준 알츠하이머 약물 치료로 안정적인 용량으로 치료를 받고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병에 대한 약물 치료(콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴 제외)를 받고 있는 환자.
- 지난 5년 동안 병력이 있거나 현재 주요 정신 질환의 증거가 있는 환자.
- 협우각 녹내장 환자.
- 의사의 평가에 따라 임상적으로 의미 있는 배뇨 주저 또는 소변 정체를 경험하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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알츠하이머 환자가 약 6개월 동안 아토목세틴에 무작위로 할당된 알츠하이머 약물의 안정적인 용량을 투여받은 알츠하이머병 평가 척도 - 인지 기능으로 측정한 인지 능력이 향상되는지 알아보기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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약 6개월 동안 알츠하이머 약물과 아토목세틴을 함께 복용하는 환자가 CIBIC+(Clinician's Interview-Based Impression of Change) 점수로 평가할 때 알츠하이머 약물 단독보다 우수한지 확인합니다.
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알츠하이머 약물과 atomoxetine을 함께 복용하는 환자가 Neuropsychiatric Inventory(NPI)로 평가할 때 우울증과 같은 동반이환 심리적 증상이 덜 나타나는지 확인합니다. 환자는 무작위화 전에 한 번 NPI를 받게 됩니다.
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알츠하이머병 공동 연구 목록 - 활동
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현재 알츠하이머병 약물이 심각한 부작용 없이 atomoxetine과 함께 복용될 수 있음을 보여주기 위해.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7951
- B4Z-MC-LYCG
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로