피부 화상 및 삶의 질 회복을 위한 정전용량 장에 의한 전기 자극의 사용
2013년 6월 17일 업데이트: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
피부 화상 및 삶의 질 회복에 있어 정전용량 장에 의한 전기 자극의 사용: 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험
높은 화상 부상 발생률과 사망률 및 이환율뿐만 아니라 이러한 유형의 부상과 관련된 높은 경제적 영향은 화상 환자 치료를 위한 새로운 기술 개발의 필요성을 정당화합니다.
상처치유를 위한 전기자극은 일상적인 물리치료사들에게 점점 더 많이 사용되는 자원이지만, 전극과 상처 사이에 습식 접촉 수단이 필요하다는 단점이 있다.
치료적 치유에 사용되는 다른 자원은 브라질에서 상업적으로 이용 가능하지 않은 물리 치료 개입 기술인 용량성 필드에 대한 저강도의 기존 전기 자극입니다.
이 새로운 기술은 조직 복구에 상당한 생리적 효과가 있는 것으로 보이며 치유가 어려운 만성 상처 치료에 사용되었습니다.
목표는 피부 화상 치료에서 용량성 필드에 대한 저강도의 전기 자극 효과를 분석하는 것입니다.
화상을 입은 18세 이상의 남녀 환자는 상파울루 대학교 Ribeirão Preto 의과대학 병원 응급실에서 평가 및 치료를 받게 됩니다.
자극은 이식을 수행하기 위해 수술 후 24시간 이내에 시작되며 환자가 머무는 동안 또는 피부가 완전히 치유될 때까지 매일 60분 동안 유지됩니다.
전자기장은 부서별 절차를 방해하지 않고 화상 부위 및/또는 기증자 피부 이식 치료에 적용됩니다.
디지털 카메라로 표준화된 사진 기록을 수행한 다음 컴퓨터 프로그램으로 정량화합니다.
입원 기간을 단축시켜 치료비를 낮추고 환자의 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14049-900
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2014년 9월부터 2013년 6월까지 Ribeirão Preto / USP 의과대학 임상병원 화상과에 입원한 모든 환자.
- 18년 이상.
- 절제와 이식이 필요한 심한 급성 화상
제외 기준:
- 조직 복구 과정을 방해할 수 있는 약물을 사용하는 환자.
- 체질량지수 16kg/m² 미만
- 65세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 환자는 60분 동안 매일 치료를 받게 됩니다.
치료는 이식을 위해 수술 후 24시간 이내에 시작됩니다.
정전식 장에 의한 전기 자극의 사용은 HC-FMRP/USP 응급실의 현재 치료 표준에 추가된 유일한 방법이었습니다.
Capacitive Field 장치에 의한 이러한 전기적 자극은 조직에 열을 발생시키거나 어떠한 감각도 일으키지 않습니다.
이 장비는 저강도 펄스 출력(1.5MHz, 1:4 듀티 사이클, 30mW)의 전기 자극을 생성합니다.
전극은 절연 재료로 분리된 두 개의 금속판(20x20cm)으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 제어 그룹(가짜 기기)
통제 그룹(Sham 그룹)의 환자는 동일한 치료를 받지만 장치는 꺼진 상태로 유지됩니다.
정전식 장에 의한 전기 자극의 사용은 HC-FMRP/USP 응급실의 현재 치료 표준에 추가된 유일한 방법이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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병변의 임상 평가
기간: 이년
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다음 매개변수는 상처에 대해 문서화됩니다: 상처 모양, 모세관 현상, 상피화 비율, 이식편, 감염 징후 및 화상에 대한 접촉 및 클램핑에 의한 상처 민감도.
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이년
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2차 결과 측정
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측정값 설명 |
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상처의 표준 사진 기록 및 ImageJ ® 소프트웨어로 정량화
기간: 이년
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디지털 카메라(해상도 ≥ 6.0 메가픽셀)로 사진 기록을 표준화하고 이후 ImageJ ® 소프트웨어로 정량화합니다.
각 이미지는 사진에 포함된 규칙을 통해 픽셀/cm 단위로 측정을 조정할 수 있는 "Analyze / Set Scale" 도구로 보정됩니다.
이 표준화 후 확장 ROI에 저장하는 마우스로 병변의 경계를 구분하는 플러그인 "Polygon"을 선택합니다.
그러면 소프트웨어가 cm² 단위로 면적을 자동으로 계산합니다(명령 <CTRL +M>).
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이년
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디지털 소프트웨어에 의한 상처 사진의 정량화
기간: 이년
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컴퓨터 소프트웨어 CaPAS(Carotid Plaque Analysis Software)는 1차(평균 그레이 레벨 및 표준 편차) 및 2차(엔트로피, 에너지 및 균질성)의 통계 지표로 스캔한 2차원 이미지 분석에 사용됩니다.
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이년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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화상 환자의 건강 상태 평가
기간: 이년
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화상 환자의 건강 상태를 평가하기 위해 브라질 포르투갈어 버전에서 ''화상 특정 건강 척도-개정''(BSHS-R)을 사용합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, PHD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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