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주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 아동의 아토목세틴과 위약 비교

2007년 11월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company

주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 소아 외래 환자에서 아토목세틴 염산염의 고정 용량 범위의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 효능 및 안전성 비교

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 아토목세틴 대 위약

연구 개요

상태

완전한

정황

주의 결핍 과잉 행동 장애

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

240

단계

2 단계
3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

일본
- - Aichi, 일본
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  - Chiba, 일본
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  - Fukui, 일본
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  - Fukuoka, 일본
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  - Hokkaido, 일본
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  - Hyogo, 일본
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  - Ibaraki, 일본
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  - Ishikawa, 일본
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  - Kanagawa, 일본
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  - Kumamoto, 일본
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  - Mie, 일본
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  - Miyagi, 일본
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  - Nagano, 일본
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  - Nara, 일본
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  - Okayama, 일본
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  - Osaka, 일본
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  - Saga, 일본
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  - Shiga, 일본
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  - Shizuoka, 일본
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  - Tochigi, 일본
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  - Tokushima, 일본
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  - Tokyo, 일본
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  - Toyama, 일본
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  - Wakayama, 일본
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 ADHD로 진단됩니다.
환자는 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
환자는 정상적인 지능을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

체중 15kg 미만 또는 75kg 초과 환자
기질성 뇌질환(예: 치매 또는 외상성 뇌손상 잔류)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
ADHD RS-IV-JParent 버전의 총점 변경: 조사-관리 및 채점

2차 결과 측정

결과 측정
아토목세틴 용량과 유효성 및 안전성 변수 간의 관계
Atomoxetine과 그 대사체의 혈장 농도
ADHD RS-IV-J-School 버전 점수 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Bangs ME, Wietecha LA, Wang S, Buchanan AS, Kelsey DK. Meta-analysis of suicide-related behavior or ideation in child, adolescent, and adult patients treated with atomoxetine. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2014 Oct;24(8):426-34. doi: 10.1089/cap.2014.0005. Epub 2014 Jul 14.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

5285
B4Z-JE-LYBC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

University of Sao Paulo

알려지지 않은

피부 화상 및 삶의 질 회복을 위한 정전용량 장에 의한 전기 자극의 사용

화상 | 상처 치유

브라질
Palacky University

완전한

러닝머신 내리막길 걷기 후 흡입된 분자수소가 회복과정에 미치는 영향

염증 | 산화 스트레스 | 근육통 | 근육 피로

체코
Daré Bioscience, Inc.

완전한

세균성 질염 치료의 DARE-BV1(DARE-BVFREE)

세균성 질염

미국
Universidad Católica San Antonio de Murcia

완전한

제품 프로바이오틱스의 항산화 효능 연구 (BIO)

산화 스트레스

스페인
AJU Pharm Co., Ltd.
OM Pharma SA

모병

재발성 만성 전립선염/만성 골반통 증후군 환자에서 OM-89의 효능 및 안전성

만성골반통증후군을 동반한 만성 전립선염 | 만성 전립선염 | 만성 골반 통증 증후군

대한민국
University Hospital, Strasbourg, France

모집하지 않고 적극적으로

만성 및 치료 저항성 긴장증에 대한 rTMS에 의한 맞춤형 비침습적 신경조절 (RETONIC)

정신분열형 긴장증 | 치료 저항성

프랑스
University of Rochester

완전한

GRASSP: 척추 수술 통증을 위한 Gralise® (GRASSP)

후궁 절제술 후 통증 증후군

미국