Alendronate에 따른 Teriparatide의 골 효과
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 알렌드로네이트 치료 중단 후 피하 테리파라타이드의 뼈에 대한 영향
이 연구의 목적은 테리파라타이드 1일 1회 주사(재조합 인간 PTH [1-34]) 20마이크로그램으로 24개월 동안 뼈 조직 형태 및 구조에 대한 치료 효과를 평가하는 것입니다.
환자에는 알렌드로네이트로 장기간(최소 36개월) 치료를 받은 폐경 후 골다공증 여성과 골다공증 치료를 받은 적이 없는 폐경 후 골다공증 여성이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
66
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, A-8010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
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Praha, 체코 공화국, 12808
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골다공증 진단: 현재 골다공증이 있거나 골감소증이 있는 전치료 환자. 치료 경험이 없는 현재 골다공증 환자
- 사전 치료를 받은 환자는 알렌드로네이트 Na 10mg/일 또는 70mg/주로 최소 36개월 동안 치료를 받았을 것입니다. 치료 경험이 없는 환자는 연구자의 평가에 따라 이전 36개월 동안 중요한 골다공증 치료를 받지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 뼈 대사 질환, 파제트병, 신장 골이영양증, 골연화증, 골다공증의 이차 원인, 부갑상선기능항진증(교정되지 않음) 및 장 흡수 장애의 병력.
- 최종 치료를 받은 피부의 표재성 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 동안 악성 신생물의 병력. 악성 신생물이 진단된 적이 있는 경우 환자는 현재 질병이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기존의 조직 형태 측정 매개변수(뼈 회전율, 뼈 형성 속도 및 뼈 부피) 및 장골 능선 생검에서 미세 손상 축적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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BMD(DXA, Holoc Delphi A), 골 대사의 생화학적 마커, 고해상도 정량 컴퓨터 단층 촬영(QCT)에 의한 3차원 골 형태
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7918 (CTEP)
- B3D-VI-GHCK
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