Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglevirkninger af Teriparatid efter Alendronat

24. januar 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

Knoglevirkninger af subkutan teriparatid efter seponering af alendronatbehandling hos postmenopausale kvinder med osteoporose

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​24 måneders behandling med én gang daglig teriparatidinjektion (rekombinant human PTH [1-34]) 20 mikrogram på knoglehistomorfometri og arkitektur. Patienterne vil omfatte postmenopausale, osteoporotiske kvinder, der er blevet behandlet langtidsholdigt (mindst 36 måneder) med alendronat, såvel som postmenopausale, osteoporotiske kvinder, som aldrig er blevet behandlet for osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet, 12808
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Østrig
      • Graz, Østrig, A-8010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af osteoporose: Forbehandlede patienter i øjeblikket osteoporotiske eller osteopen. Behandlingsnaive patienter i øjeblikket osteoporotiske
  • Forbehandlede patienter vil have haft mindst 36 måneders behandling med alendronat Na 10 mg/dag eller 70 mg/uge. Behandlingsnaive patienter vil ikke have nogen signifikant osteoporosebehandling i de foregående 36 måneder, som vurderet af investigator

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med knoglemetaboliske sygdomme, Pagets sygdom, renal osteodystrofi, osteomalaci, eventuelle sekundære årsager til osteoporose, hyperparathyroidisme (ukorrigeret) og intestinal malabsorption.
  • Anamnese med maligne neoplasmer i de foregående 5 år, med undtagelse af overfladisk basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden, der er blevet endeligt behandlet. Hvis ondartet neoplasma nogensinde blev diagnosticeret, skal patienten i øjeblikket være fri for sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
konventionelle histomorfometriske parametre (knogleomsætning, knogledannelseshastighed og knoglevolumen) og mikroskadeakkumulering fra hoftekammens biopsier.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
BMD (DXA, Holoc Delphi A), biokemiske markører for knoglemetabolisme, 3-D knoglemorfologi ved høj opløsning kvantitativ computertomografi (QCT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7918 (CTEP)
  • B3D-VI-GHCK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med teriparatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner