수술 가능 및 절제 가능한 IIIA기(T1-3, N2) 비소세포폐암(NSCLC)의 세 가지 치료 방식
2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
수술 가능 및 절제 가능한 IIIA기(T1-3, N2) NSCLC의 세 가지 치료 방식. 무작위 2상 연구
종격동 신경절 침범 N2를 포함하는 IIIA기 비소세포 폐암이 NSCLC의 20~30%를 차지합니다.
그들은 거의 항상 잠재적으로 절제 가능하지만, 단독 수술 또는 화학 요법(CT) 및/또는 방사선 요법(RT) 수술 후 얻은 결과는 불충분합니다.
신보강 접근법은 독점 CT의 무작위 테스트 또는 RT-CT의 비비교 테스트에서 테스트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 결과는 현재 제안된 연구 설계의 선택을 정당화하고 수술 전 타당성을 테스트합니다.
- 화학요법: 시스플라틴-젬자(A군) 또는
- 화학방사선 요법: 시스플라틴-나벨빈-방사선 요법(B군) 또는 Carboplatin-Taxol-방사선 요법(C군).
타당성 및 독성 측면에서 얻은 결과를 통해 3상 연구를 위한 최적의 다이어그램을 선택할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Benite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon-Sud - Radiotherapie/Oncologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 가능 및 절제 가능한 IIIA기(T1-3, N2) NSCLC
- 세계보건기구(WHO) 이행상태 1이하
제외 기준:
- 심각한 심장, 호흡기, 신부전 또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시스플라틴-젬자
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실험적: 시스플라틴-나벨빈-방사선 요법
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실험적: 카보플라틴-탁솔-방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4등급 독성(혈액학적 및 N/V 독성 제외) 없이 살아 있고 수술을 받은 환자의 비율
기간: 22주차에
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22주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francoise Mornex, Pr, Hospices Civils de Lyon
- 수석 연구원: Bernard Milleron, Dr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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