Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három kezelési mód operálható és reszekálható IIIA (T1-3, N2) nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) stádiumában

2019. május 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Három kezelési mód operálható és reszekálható IIIA stádiumban (T1-3, N2) NSCLC. Randomizált fázis II

A IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákok, amelyek mediastinalis ganglionális inváziót tartalmaznak N2, az NSCLC-k 20-30%-át teszik ki. Szinte mindig potenciálisan reszekálhatók, de az önmagában végzett műtéttel vagy a kemoterápiával (CT) és/vagy sugárterápiával (RT) végzett műtéttel kapott eredmények nem elegendőek. A neoadjuváns megközelítést az exkluzív CT randomizált tesztjeiben vagy az RT-CT nem összehasonlító tesztjeiben tesztelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezek az eredmények indokolják a jelenleg javasolt vizsgálati terv kiválasztását, a preoperatív megvalósíthatóság tesztelését

  1. kemoterápia: cisplatin-Gemzar (A kar) ill
  2. kemoradioterápia: cisplatin-navelbine-radioterápia (B kar) vagy Carboplatin-Taxol-sugárterápia (C kar).

Az elért eredmények a megvalósíthatóság és a toxicitás szempontjából lehetővé teszik az optimális diagramok kiválasztását egy III. fázisú vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Benite, Franciaország
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud - Radiotherapie/Oncologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Működtethető és reszekálható IIIA stádium (T1-3, N2) NSCLC
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) teljesítménye 1 vagy annál kevesebb

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív-, légzés-, vese- vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ciszplatin-Gemzar
Drog: Ciszplatin-Gemzar
Kísérleti: Cisplatin-Navelbine-Radioterápia
Drog: Cisplatin-Navelbine-Radioterápia
Kísérleti: Karboplatin-Taxol-Radioterápia
Drog: Karboplatin-Taxol-Radioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az életben lévő és 4-es fokozatú toxicitás nélkül operált betegek százaléka (kivéve a hematológiai és N/V toxicitást)
Időkeret: a 22. héten
a 22. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francoise Mornex, Pr, Hospices Civils de Lyon
  • Kutatásvezető: Bernard Milleron, Dr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IFCT-0101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Ciszplatin-Gemzar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel