Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Три метода лечения операбельного и резектабельного немелкоклеточного рака легкого (Т1-3, N2) стадии IIIA (T1-3, N2)

23 мая 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Три метода лечения операбельного и резектабельного НМРЛ стадии IIIA (T1-3, N2). Рандомизированное исследование фазы II

Немелкоклеточный рак легкого стадии IIIA, включающий медиастинальную ганглиозную инвазию N2, составляет от 20 до 30% НМРЛ. Они почти всегда потенциально операбельны, но результаты, полученные только хирургическим вмешательством или хирургическим вмешательством с последующей химиотерапией (КТ) и/или лучевой терапией (ЛТ), недостаточны. Неоадъювантный подход тестировался в рандомизированных тестах эксклюзивной КТ или в несравнительных тестах ОТ-КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эти результаты оправдывают выбор предлагаемого в настоящее время дизайна исследования, проверяющего предоперационную осуществимость.

  1. химиотерапия: цисплатин-Гемзар (группа А) или
  2. химиолучевая терапия: цисплатин-навельбин-лучевая терапия (группа B) или карбоплатин-таксол-лучевая терапия (группа C).

Полученные результаты с точки зрения целесообразности и токсичности позволят выбрать оптимальные схемы для исследования III фазы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pierre-Benite, Франция
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud - Radiotherapie/Oncologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оперативный и операбельный IIIА стадия (T1-3, N2) НМРЛ
  • Статус эффективности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 1 или меньше

Критерий исключения:

  • Тяжелая сердечная, дыхательная, почечная или печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цисплатин-Гемзар
Лекарство: Цисплатин-Гемзар
Экспериментальный: Цисплатин-Навельбин-Лучевая терапия
Лекарство: Цисплатин-Навельбин-Лучевая терапия
Экспериментальный: Карбоплатин-Таксол-Лучевая терапия
Лекарство: Карбоплатин-Таксол-Лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент живых и оперированных пациентов без токсичности 4 степени (за исключением гематологической и Н/В токсичности)
Временное ограничение: на 22 неделе
на 22 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Francoise Mornex, Pr, Hospices Civils de Lyon
  • Главный следователь: Bernard Milleron, Dr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IFCT-0101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться