Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme hoitomuotoa operatiivisessa ja leikkauksessa vaiheessa IIIA (T1-3, N2) ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC)

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kolme hoitomuotoa operatiivisessa ja resekoitavissa vaiheessa IIIA (T1-3, N2) NSCLC. Satunnaistettu vaiheen II tutkimus

Vaiheen IIIA ei-pienisoluiset keuhkosyövät, jotka sisältävät välikarsinan ganglioninvaasion N2, muodostavat 20-30 % NSCLC:istä. Ne ovat lähes aina mahdollisesti resekoitavissa, mutta pelkällä leikkauksella tai kemoterapialla (CT) ja/tai sädehoidolla (RT) saadut tulokset ovat riittämättömiä. Neoadjuvanttilähestymistapaa testattiin satunnaistetuissa eksklusiivisen CT-testeissä tai ei-vertailutesteissä RT-CT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nämä tulokset oikeuttavat tällä hetkellä ehdotetun tutkimussuunnitelman valinnan, jossa testataan preoperatiivista toteutettavuutta

  1. kemoterapia: sisplatiini-Gemzar (käsi A) tai
  2. kemoradioterapia: sisplatiini-navelbiini-sädehoito (haara B) tai karboplatiini-taksoli-sädehoito (haara C).

Saadut tulokset toteutettavuuden ja myrkyllisyyden osalta mahdollistavat optimaalisen kaavion valitsemisen vaiheen III tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Benite, Ranska
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud - Radiotherapie/Oncologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käyttökelpoinen ja resekoitava vaihe IIIA (T1-3, N2) NSCLC
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ​​1 tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydämen, hengitysteiden, munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisplatiini-Gemzar
Lääke: Sisplatiini-Gemzar
Kokeellinen: Sisplatiini-navelbiini-radioterapia
Lääke: Sisplatiini-navelbiini-radioterapia
Kokeellinen: Karboplatiini-Taxol-Sädehoito
Lääke: Karboplatiini-Taxol-Sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, jotka ovat elossa ja jotka on leikattu ilman asteen 4 toksisuutta (paitsi hematologiset ja N/V-toksisuus)
Aikaikkuna: viikolla 22
viikolla 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Francoise Mornex, Pr, Hospices Civils de Lyon
  • Päätutkija: Bernard Milleron, Dr, Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IFCT-0101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Sisplatiini-Gemzar

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa