유방암 수술 후 림프부종 예측인자
2015년 12월 2일 업데이트: HealthPartners Institute
이 연구의 목적은 유방암으로 겨드랑이 수술을 받은 여성에서 어떤 요인이 림프부종 발달에 역할을 하는지 평가하는 것입니다.
림프부종이 발병한 여성의 잠재적 위험 요인을 유방암 수술 후 림프부종이 발병하지 않은 여성의 위험 요인과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 수술에는 겨드랑이 림프절과 함께 유방 종양 제거가 포함됩니다.
이러한 노드의 상태는 임상의가 예후를 결정하고 치료 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.
불행하게도 액와 림프절 절제 후 비교적 흔한 부작용은 상지 림프부종입니다.
본 연구의 목적은 유방암으로 겨드랑이 수술을 받은 여성에서 림프부종의 위험인자를 파악하는 것이다.
특정 목표에는 림프부종의 위험 요인을 식별하고 림프부종이 있는 여성과 없는 여성의 삶의 질(QOL) 등급을 비교하는 것이 포함됩니다.
200명의 참가자를 등록하여 케이스 컨트롤 연구를 수행할 것입니다.
사례는 물리 치료 센터의 림프부종 상담에서 확인됩니다.
종양학 레지스트리를 사용하여 대조군에는 유방암 수술을 받았고 림프부종이 발생하지 않은 환자가 포함됩니다.
환자가 작성한 설문조사인 MASS(Measure of Arm Symptom Survey)로 림프부종의 중증도와 일상생활 방해 정도를 평가하고 SF-36으로 QOL을 수집한다.
이전 수술, 방사선 요법 및 화학 요법을 포함한 치료 위험 요소는 종양학 레지스트리 데이터에서 얻을 것입니다.
이 연구는 어떤 요인이 림프부종 발달에 역할을 하는지 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
188
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Fairview University
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St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상지 림프부종(우발 사례 및 발병 사례)이 있는 여성은 5개 참여 기관(Park Nicollet Health Services, Fairview-University Medical Center, Fairview Southdale Medical Center, North Memorial)의 물리 치료 부서 또는 암 센터에 내원 당시 식별됩니다. 의료 센터 및 healthEast 케어 시스템).
대조군은 종양학 레지스트리를 통해 식별되었습니다.
설명
포함 기준:
- 림프부종의 임상진단
- 감시림프절 또는 겨드랑이절개에 의한 겨드랑이 림프절 수술
- 겨드랑이에 알려진 전이성 질환 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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림프부종 환자
유방암으로 겨드랑이 수술을 받은 여성에서 림프부종의 위험인자 규명.
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림프부종이 없는 대조군 환자
대조군은 림프부종이 있는 여성의 삶의 질(QOL) 등급을 비교하기 위해 겨드랑이 수술 유형과 수술 날짜를 일치시켰습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen K Swenson, RN, MS, PhDc, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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