Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory obrzęku limfatycznego po operacji raka piersi

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Celem tego badania jest ocena, jakie czynniki odgrywają rolę w rozwoju obrzęku limfatycznego u kobiet po operacji pachowej z powodu raka piersi. Potencjalne czynniki ryzyka u kobiet, u których rozwinął się obrzęk limfatyczny, zostaną porównane z czynnikami ryzyka wśród kobiet, u których nie wystąpił obrzęk limfatyczny po operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Operacja raka piersi obejmuje usunięcie guza piersi wraz z pachowymi węzłami chłonnymi. Stan tych węzłów pomaga klinicystom określić rokowanie i kierować decyzjami dotyczącymi leczenia. Niestety stosunkowo częstym działaniem niepożądanym po wycięciu węzłów chłonnych pachowych jest obrzęk limfatyczny kończyn górnych. Celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka obrzęku limfatycznego u kobiet, które przeszły operację pachową z powodu raka piersi. Konkretne cele obejmują identyfikację czynników ryzyka obrzęku limfatycznego i porównanie ocen jakości życia (QOL) kobiet, które mają i nie mają obrzęku limfatycznego. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczno-kontrolne z udziałem 200 uczestników. Przypadki zostaną zidentyfikowane podczas konsultacji obrzęku limfatycznego w ośrodkach fizykoterapii. Korzystając z rejestru onkologicznego, kontrole obejmą pacjentów, którzy przeszli operację raka piersi i nie rozwinął się obrzęk limfatyczny. Nasilenie obrzęku limfatycznego i ingerencja w codzienne życie zostaną ocenione za pomocą ankiety dotyczącej objawów ramienia (MASS), ankiety wypełnianej przez pacjentów, a QOL zostanie zebrana za pomocą SF-36. Czynniki ryzyka leczenia, w tym wcześniejsze operacje, radioterapia i chemioterapia, zostaną uzyskane z danych z rejestru onkologicznego. Badanie to określi, które czynniki odgrywają rolę w rozwoju obrzęku limfatycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Fairview University
      • St. Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z obrzękiem limfatycznym kończyn górnych (przypadki powszechne i incydentalne) są identyfikowane w momencie zgłoszenia się na oddział fizykoterapii lub ośrodek onkologiczny w 5 uczestniczących instytucjach (Park Nicollet Health Services, Fairview-University Medical Center, Fairview Southdale Medical Center, North Memorial Centrum Medyczne i HealthEast Care System). Kontrole zidentyfikowano za pomocą rejestru onkologicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne obrzęku limfatycznego
  • Operacja węzła pachowego przez wycięcie węzła wartowniczego lub węzła pachowego
  • Brak znanych przerzutów w pachach
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z obrzękiem limfatycznym
Identyfikacja czynników ryzyka obrzęku limfatycznego u kobiet po operacjach pachowych z powodu raka piersi.
Pacjenci kontrolni bez obrzęku limfatycznego
Kontrole dopasowane do typu operacji pachowej i daty operacji w celu porównania ocen jakości życia (QOL) kobiet z obrzękiem limfatycznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen K Swenson, RN, MS, PhDc, HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1728-03-B
  • DAMD17-03-0738

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj