Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for lymfødem efter brystkræftkirurgi

2. december 2015 opdateret af: HealthPartners Institute
Formålet med denne undersøgelse evaluerer, hvilke faktorer der spiller en rolle i lymfødemudvikling blandt kvinder, der har fået foretaget en aksillær operation for brystkræft. Potentielle risikofaktorer for kvinder, der har udviklet lymfødem, vil blive sammenlignet med risikofaktorer blandt kvinder, der ikke har udviklet lymfødem efter brystkræftoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi for brystkræft omfatter fjernelse af brysttumoren sammen med de aksillære lymfeknuder. Status for disse knuder hjælper klinikere med at bestemme prognose og vejleder behandlingsbeslutninger. Desværre er en relativt almindelig bivirkning efter dissektion af aksillær lymfeknude lymfødem i øvre ekstremitet. Formålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorer for lymfødem blandt kvinder, der har fået foretaget en aksillær operation for brystkræft. Specifikke mål omfatter identifikation af risikofaktorer for lymfødem og sammenligning af livskvalitetsvurderinger (QOL) for kvinder, der har og ikke har lymfødem. En case-kontrol undersøgelse vil blive gennemført med tilmelding af 200 deltagere. Tilfælde vil blive identificeret ved deres lymfødem konsultation i fysioterapicentrene. Ved hjælp af det onkologiske register vil kontroller omfatte patienter, der har fået foretaget en brystkræftoperation og ikke har udviklet lymfødem. Sværhedsgraden af ​​lymfødem og interferens med dagligdagen vil blive vurderet med Measure of Arm Symptom Survey (MASS), en patientudfyldt undersøgelse, og QOL vil blive indsamlet med SF-36. Behandlingsrisikofaktorer, herunder tidligere operation, strålebehandling og kemoterapi, vil blive indhentet fra onkologiske registerdata. Denne undersøgelse vil afgøre, hvilke faktorer der spiller en rolle i udviklingen af ​​lymfødem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Fairview University
      • St. Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med øvre ekstreme lymfødem (udbredte og hændelige tilfælde) identificeres på det tidspunkt, de præsenterede for fysioterapiafdelingen eller cancercentret på 5 deltagende institutioner (Park Nicollet Health Services, Fairview-University Medical Center, Fairview Southdale Medical Center, North Memorial medicinsk Center og HealthEast Care System). Kontroller blev identificeret gennem det onkologiske register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af lymfødem
  • Akselknudeoperation ved vagteknude eller aksillær knudedissektion
  • Ingen kendt metastatisk sygdom i aksillen
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med lymfødem
Identifikation af risikofaktorer for lymfødem hos kvinder, der har fået foretaget en aksillær operation for brystkræft.
Kontrol patienter uden lymfødem
Kontroller matchede med hensyn til type af aksillær kirurgi og operationsdato til sammenligning af vurderinger af livskvalitet (QOL) fra kvinder, der har lymfødem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen K Swenson, RN, MS, PhDc, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1728-03-B
  • DAMD17-03-0738

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner