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Prädiktoren für ein Lymphödem nach einer Brustkrebsoperation

2. Dezember 2015 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, welche Faktoren eine Rolle bei der Entwicklung von Lymphödemen bei Frauen spielen, die sich einer Achseloperation wegen Brustkrebs unterzogen haben. Potenzielle Risikofaktoren für Frauen, die ein Lymphödem entwickelt haben, werden mit Risikofaktoren für Frauen verglichen, die nach einer Brustkrebsoperation kein Lymphödem entwickelt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation bei Brustkrebs umfasst die Entfernung des Brusttumors zusammen mit den axillären Lymphknoten. Der Status dieser Knoten hilft Ärzten bei der Bestimmung der Prognose und leitet Behandlungsentscheidungen. Leider ist eine relativ häufige Nebenwirkung nach einer axillären Lymphknotendissektion ein Lymphödem der oberen Extremität. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Risikofaktoren für Lymphödeme bei Frauen zu identifizieren, die sich einer Achseloperation wegen Brustkrebs unterzogen haben. Zu den spezifischen Zielen gehören die Identifizierung von Risikofaktoren für Lymphödeme und der Vergleich der Lebensqualitätsbewertungen für Frauen mit und ohne Lymphödem. Es wird eine Fall-Kontroll-Studie mit 200 Teilnehmern durchgeführt. Fälle werden bei der Lymphödem-Konsultation in den Physiotherapiezentren identifiziert. Mithilfe des Onkologieregisters werden in die Kontrollen Patienten einbezogen, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen haben und bei denen kein Lymphödem aufgetreten ist. Der Schweregrad des Lymphödems und die Beeinträchtigung des täglichen Lebens werden mit der Measure of Arm Symptom Survey (MASS), einer vom Patienten ausgefüllten Umfrage, bewertet. Die Lebensqualität wird mit dem SF-36 erfasst. Risikofaktoren für die Behandlung, einschließlich früherer Operationen, Strahlentherapie und Chemotherapie, werden aus den Daten des Onkologieregisters ermittelt. In dieser Studie soll ermittelt werden, welche Faktoren bei der Entstehung von Lymphödemen eine Rolle spielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Fairview University
      • St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Lymphödemen der oberen Extremitäten (häufige Fälle und Vorfälle) werden zum Zeitpunkt ihrer Vorstellung in der Physiotherapieabteilung oder im Krebszentrum von fünf teilnehmenden Einrichtungen identifiziert (Park Nicollet Health Services, Fairview-University Medical Center, Fairview Southdale Medical Center, North Memorial). Medical Center und HealthEast Care System). Die Kontrollen wurden über das Onkologieregister identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines Lymphödems
  • Achselknotenoperation durch Sentinellymphknoten- oder Axillarlymphknotendissektion
  • Keine bekannte Metastasierung in der Achselhöhle
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Lymphödem
Identifizierung von Risikofaktoren für Lymphödeme bei Frauen, die sich einer Achseloperation wegen Brustkrebs unterzogen haben.
Kontrollieren Sie Patienten ohne Lymphödem
Die Kontrollen wurden hinsichtlich der Art der Achseloperation und des Operationsdatums abgeglichen, um die Lebensqualitätsbewertungen (QOL) von Frauen mit Lymphödem zu vergleichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen K Swenson, RN, MS, PhDc, HealthPartners Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1728-03-B
  • DAMD17-03-0738

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