乳腺癌手术后淋巴水肿的预测因素
2015年12月2日 更新者：HealthPartners Institute
本研究的目的是评估哪些因素在接受过乳腺癌腋窝手术的女性淋巴水肿发展中发挥作用。
将发生淋巴水肿的女性的潜在危险因素与乳腺癌手术后未发生淋巴水肿的女性的危险因素进行比较。
研究概览
详细说明
乳腺癌手术包括切除乳腺肿瘤和腋窝淋巴结。
这些淋巴结的状态有助于临床医生确定预后并指导治疗决策。
不幸的是，腋窝淋巴结清扫术后相对常见的副作用是上肢淋巴水肿。
本研究的目的是确定因乳腺癌接受过腋窝手术的女性淋巴水肿的危险因素。
具体目标包括确定淋巴水肿的危险因素以及比较患有和未患有淋巴水肿的女性的生活质量 (QOL) 等级。
将进行一项病例对照研究，招募 200 名参与者。
病例将在物理治疗中心的淋巴水肿咨询中确定。
使用肿瘤学登记表，对照将包括接受过乳腺癌手术且未发生淋巴水肿的患者。
淋巴水肿的严重程度和对日常生活的干扰将通过手臂症状测量测量 (MASS) 进行评估，这是一项患者完成的调查，QOL 将通过 SF-36 收集。
包括既往手术、放疗和化疗在内的治疗风险因素将从肿瘤登记数据中获得。
这项研究将确定哪些因素在淋巴水肿的发展中起作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55422
- North Memorial Medical Center
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Fairview University
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St. Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Park Nicollet Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 5 个参与机构（Park Nicollet 健康服务中心、fairview-大学医疗中心、Fairview Southdale 医疗中心、North Memorial医疗中心和 healthEast Care System）。
通过肿瘤登记处确定了控件。
描述
纳入标准：
- 淋巴水肿的临床诊断
- 通过前哨淋巴结或腋窝淋巴结清扫术进行腋窝淋巴结手术
- 腋窝无已知转移性疾病
- 能够并愿意给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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淋巴水肿患者
确定接受过乳腺癌腋窝手术的女性淋巴水肿的危险因素。
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控制无淋巴水肿的患者
对照与腋窝手术类型和手术日期相匹配，以比较患有淋巴水肿的女性的生活质量 (QOL) 评级。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen K Swenson, RN, MS, PhDc、HealthPartners Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
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